Биматопрост-Фарматен (Биматопрост) · Капли глазные
Очень часто
конъюнктивальная гиперемия, глазной зуд, рост ресниц, простагландин-ассоциированная периорбитопатия (ПАП)
Часто
головная боль
точечный поверхностный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, ухудшение зрения, астенопия, конъюнктивальный отек, ощущение инородного тела в глазах, сухость глаз, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение / помутнение зрения, увеличение пигментации радужной оболочки глаз, потемнение ресниц, эритема век, зуд век
гипертензия
пигментация кожи вокруг глаз
отклонения функциональных печеночных тестов
Нечасто
головокружение
кровоизлияние в сетчатку, увеит, кистозный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция век, периорбитальная эритема, отек век
тошнота
гирсутизм
астения
Частота неизвестна
реакции гиперчувствительности, включая признаки и симптомы аллергии глаз и аллергического дерматита
чувство дискомфорта в глазах
астма, обострение астмы, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одышка
обесцвечивание кожи вокруг глаз.
Описание отдельных побочных реакций
Простагландин-ассоциированная периорбитопатия (ПАП)
Аналоги простагландинов, включая Биматопрост-Фарматен, могут вызывать периорбитальные липодистрофические изменения, которые могут привести к углублению борозды века, птозу, энофтальму, ретракции века, инволюции дерматохалазиса и нижней склеральной дистрофии. Изменения, как правило, ранние, могут возникать уже через месяц после начала лечения препаратом Биматопрост-Фарматен и могут вызывать нарушение поля зрения даже при отсутствии распознавания пациентом. ПАП также связан с периокулярной гиперпигментацией или обесцвечиванием кожи и гипертрихозом. Было отмечено, что все изменения частично или полностью обратимы при прекращении лечения или переходе на альтернативные методы лечения.
Гиперпигментация радужной оболочки глаз
Усиление пигментации радужной оболочки, вероятно, будет постоянным. Изменение пигментации обусловлено повышенным содержанием меланина в меланоцитах, а не увеличением количества меланоцитов. Долгосрочные последствия повышенной пигментации радужки неизвестны. Изменение цвета радужки, наблюдаемые при офтальмологическом применении биматопроста, могут быть незаметны в течение нескольких месяцев или лет. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически к периферии радужной оболочки, и вся радужка или ее части становятся более коричневатыми. Ни невусы, ни веснушки на радужной оболочке, по-видимому, не затронуты лечением.
Через 12 мес. частота гиперпигментации радужки при применении глазных капель биматопроста, раствора 0.1 мг/мл, составила 0.5%. Через 12 мес. частота проявления при применении глазных капель биматопроста 0.3 мг/мл в виде раствора составила 1.5% и не увеличилась в последующие 3 года лечения.
Сообщалось, что изменение пигментации периорбитальных тканей у некоторых пациентов имеет обратимый характер.
Побочные реакции глазных капель, содержащих фосфаты
В очень редких случаях у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024464 от 13.08.2025.