Блогир-3 (Дезлоратадин) · Таблетки для рассасывания 5 Миллиграмм
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- головная боль
- сухость во рту
- слабость
Очень редко (<1/10000)
- галлюцинации
- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги
- тахикардия, сердцебиение
- боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
- повышение уровней ферментов печени, билирубина, гепатит
- миалгия
- реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- ненормальное поведение, агрессия, подавленное настроение
- удлинение интервала QT
- желтуха
- светочувствительность
- астения
- увеличение массы тела
- повышенный аппетит
- сухость глаз
Дети
Прочие нежелательные реакции, отмеченные в течение пострегистрационного периода у детей (частота неизвестна), включали удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, аномальное поведение и агрессию.
Ретроспективное обзорное исследование безопасности показало увеличение частоты впервые выявленных судорожных приступов у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет при приеме дезлоратадина по сравнению с периодами, когда дезлоратадин не принимался. Среди детей в возрасте от 0 до 4 лет скорректированный абсолютный прирост составил 37.5 (95 % доверительный интервал (ДИ) 10.5–64.5) на 100 000 человеко-лет при базовой частоте впервые развившихся судорог 80.3 на 100 000 человеко-лет. У пациентов в возрасте 5-19 лет скорректированный абсолютный прирост составил 11.3 (95 % ДИ 2.3–20.2) на 100 000 человеко-лет при фоновом уровне 36.4 на 100 000 человеко-лет.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022158 от 05.02.2021.