Блогир-3 (Дезлоратадин) · Раствор оральный 0.5 Миллиграмм на миллилитр
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
- головная боль
- бессонница (у детей младше 2 лет)
- сухость во рту
- слабость
- диарея (у детей младше 2 лет)
- повышение температуры (у детей младше 2 лет)
Очень редко (< 1/10000)
- галлюцинации
- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги
- тахикардия, сердцебиение
- боль в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
- повышение уровней печеночных ферментов, билирубина, гепатит
- миалгия
- реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- ненормальное поведение, агрессия, подавленное настроение
- удлинение интервала QT
- желтуха
- светочувствительность
- астения
- увеличение массы тела, повышенный аппетит
- сухость глаз
Дети
Прочие нежелательные реакции, отмеченные в течение пострегистрационного периода у детей (частота неизвестна), включали удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, аномальное поведение и агрессию.
В ретроспективном обзорном исследовании безопасности была показана повышенная частота впервые выявленных судорожных приступов у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет на фоне приёма дезлоратадина по сравнению с периодами без приёма дезлоратадина. У детей в возрасте 0-4 лет скорректированное абсолютное повышение частоты составило 37.5 (95 % доверительный интервал (ДИ) 10.5 – 64.5) на 100000 человеко-лет, при базовой частоте впервые выявленных судорожных приступов 80.3 на 100000 человеко-лет. У пациентов в возрасте 5-19 лет скорректированное абсолютное повышение частоты составило 11.3 (95 % ДИ 2.3 – 20.2) на 100000 человеко-лет, при базовой частоте 36.4 на 100000 человеко-лет.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022192 от 10.02.2021.