Бортезомиб Штада (Бортезомиб) · Раствор для инъекций
Взрослые
Монотерапия
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций вводят подкожно, а после разведения также для внутривенного введения в рекомендуемой дозе 1,3 мг/м² на площадь поверхности тела два раза в неделю в течение двух недель на 1, 4, 8 и 11 дни в 21-дневном цикле лечения. Данный 3-недельный период считается циклом лечения. После достижении полного клинического ответа рекомендуется проведение 2 циклов лечения препаратом Бортезомиб Штада. Пациентам, у которых достигнут клинический ответ на лечение, но не достигнута полная ремиссия рекомендуется проведение в общей сложности до 8 циклов терапии препаратом Бортезомиб Штада. Между введением последовательных доз препарата Бортезомиб Штада должно пройти не менее 72 часов.
Рекомендации по коррекции дозы во время лечения и повторного начала лечения при монотерапии препаратом Бортезомиб Штада
При развитии любого негематологического токсического действия 3-й степени или гематологической токсичности 4-й степени, за исключением нейропатии, лечение препаратом Бортезомиб Штада следует приостановить. После исчезновения симптомов токсичности лечение препаратом можно возобновить в дозе, сниженной на 25 % (дозу 1.3 мг/м2 снижают до 1.0 мг/м2; дозу 1.0 мг/м2 снижают до 0.7 мг/м2). Если симптомы токсичности не исчезают или появляются вновь при минимальной дозе, то следует рассмотреть возможность отмены препарата Бортезомиб Штада, если только польза от его применения значительно не превышает потенциальный риск.
Нейропатическая боль и/или периферическая нейропатия
При появлении нейропатической боли и/или периферической сенсорной нейропатии, связанной с применением препарата Бортезомиб Штада, доза препарата подлежит коррекции согласно таблице 1. У пациентов с тяжелой нейропатией в анамнезе препарат Бортезомиб Штада можно применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Таблица 1. Рекомендации по коррекции дозы при развитии нейропатической боли и/или периферической сенсорной или двигательной нейропатии, вызванной препаратом Бортезомиб Штада
Тяжесть периферической нейропатии*
Изменение дозы и частоты введения
1-я степень (бессимптомная, потеря глубокого сухожильного рефлекса или парестезия) без боли или утраты функции
Доза и режим введения не требуют коррекции
1-я степень с болью или 2-я степень (умеренно-выраженные симптомы, снижение по шкале инструментальной активности в повседневной жизни)**
Снизить дозу до 1.0 мг/м2
или изменить режим введения препарата Бортезомиб Штада на 1.3 мг/м2 1 раз в неделю
2-я степень с болью или 3-я степень (тяжелые симптомы, ограничения элементарных действий по самообслуживанию)***
Приостановить применение препарата Бортезомиб Штада до исчезновения симптомов токсичности. После этого возобновить лечение, снизив дозу препарата до 0.7 мг/м2 и уменьшив частоту введения до одного раза в неделю
4-я степень (последствия, представляющие угрозу для жизни; показания для срочного вмешательства) и/или тяжелая вегетативная нейропатия
Прекратить применение препарата Бортезомиб Штада
* - Классификация основана на общих критериях токсичности NCI (Национального института рака) СТСАЕ v.4 (Общих критериев терминологии обозначения нежелательных явлений).
** Инструментальная активность в повседневной жизни: способность готовить пищу, покупать продукты и одежду, пользоваться телефоном, пользоваться деньгами и др.;
*** Ежедневные активности по самообслуживанию: способность самостоятельно купаться, одевать и снимать одежду, принимать пищу, пользоваться туалетом, принимать лекарственные препараты и не находиться прикованным к постели.
Комбинированная терапия с пегилированным липосомальным доксорубицином
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций вводят подкожно, а после разведения также для внутривенного введения в рекомендуемой дозе 1,3 мг/м² на площадь поверхности тела два раза в неделю в течение двух недель на 1, 4, 8 и 11 дни в 21-дневном цикле лечения. Данный 3-недельный период считается циклом лечения. Интервал между последовательными введениями препарата Бортезомиб Штада должен составлять не менее 72 часов.
Дозировка пегилированного липосомального доксорубицина составляет 30 мг/м2, которая вводится на 4 день 21-дневного цикла лечения препаратом Бортезомиб Штада в виде 1-часовой в/в инфузии, введенной после инъекции препарата Бортезомиб Штада.
Если у пациента не наблюдается прогрессирование заболевания, и он хорошо переносит лечение, можно провести до 8-ми циклов комбинированной терапии. Пациенты, достигшие полного терапевтического ответа, могут продолжить лечение и принять как минимум еще 2 цикла лечения после первого подтверждения полного ответа, даже если это потребует более 8 циклов лечения. Пациенты, у которых уровни парапротеина продолжают снижаться после 8 циклов, также могут продолжить лечение до тех пор, пока лечение переносится пациентом и наблюдается клинический ответ.
Для получения дополнительной информации касательно пегилированного липосомального доксорубицина следует обратиться к соответствующей инструкции по медицинскому применению данного препарата.
Комбинированная терапия с дексаметазоном
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций вводят подкожно, а после разведения также для внутривенного введения в рекомендуемой дозе 1,3 мг/м² на площадь поверхности тела два раза в неделю в течение двух недель на 1, 4, 8 и 11 дни в 21-дневном цикле лечения. Данный 3-недельный период считается циклом лечения. Интервал между последовательными введениями препарата Бортезомиб Штада должен составлять не менее 72 часов.
Дозировка дексаметазона составляет 20 мг, которая принимается перорально на 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 дни в 21-дневном цикле лечения препаратом Бортезомиб Штада.
Пациенты, достигшие ответа или стабилизации заболевания после 4-х циклов данной комбинированной терапии, могут продолжить получать такую же комбинацию на протяжении максимум 4-х дополнительных циклов.
Для получения дополнительной информации касательно применения дексаметазона следует обратиться к соответствующей инструкции по медицинскому применению данного препарата.
Рекомендации по коррекции дозы при комбинированной терапии у пациентов с прогрессирующей множественной миеломой и злокачественным плазмоклеточным новообразованием
Для коррекции доз при комбинированной терапии необходимо следовать описанным выше рекомендациям по коррекции доз при монотерапии.
Рекомендуемые дозировки в комбинации с мелфаланом и преднизоном
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций вводят подкожно, а после разведения также в виде внутривенных инъекций в комбинации с мелфаланом и преднизоном, принимаемыми внутрь, как показано в таблице 2.
6-недельный период считается лечебным циклом.
В циклах 1-4 препарат Бортезомиб Штада применяют 2 раза в неделю (дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 32), а в 5-9 циклах – 1 раз в неделю (дни 1, 8, 22 и 29), таблица 2.
Интервал между последовательными введениями препарата Бортезомиб Штада должен составлять не менее 72 часов.
Мелфалан и преднизолон должны приниматься перорально на 1, 2, 3 и 4 дни первой недели каждого цикла лечения препаратом Бортезомиб Штада.
Применяется девять циклов лечения данной комбинированной терапии.
Таблица 2. Рекомендуемая схема дозирования препарата Бортезомиб Штада, применяемого в комбинации с мелфаланом и преднизолоном у пациентов с ранее нелеченой множественной миеломой, которым не показано проведение трансплантации стволовых клеток
Бортезомиб Штада 2 раза в неделю (циклы 1-4)
Неделя
1
2
3
4
5
6
Бортезомиб
1.3 мг/м2
день
1
--
--
день
4
день
8
день
11
период
отдыха
день
22
день
25
день
29
день
32
период
отдыха
Мелфалан
9 мг/м2 +
Преднизолон
60 мг/м2
день
1
день
2
день
3
день
4
--
--
период отдыха
--
--
--
--
период отдыха
Бортезомиб Штада 1 раз в неделю (циклы 5-9)
Неделя
1
2
3
4
5
6
Бортезомиб
1.3 мг/м2
день
1
--
--
--
день
8
период
отдыха
день
22
день
29
период
отдыха
Мелфалан
9 мг/м2 +
Преднизолон
60 мг/м2
день
1
день
2
день
3
день
4
--
период отдыха
--
--
период отдыха
Рекомендации по коррекции дозы во время и перед началом повторной комбинированной терапии с мелфаланом и преднизолоном
Перед началом нового цикла лечения:
содержание тромбоцитов должно быть ≥ 70 х 109/л,
абсолютное содержание нейтрофилов (АСН) ≥ 1,0 х 109/л,
негематологическая токсичность должна снизиться до 1 степени или до исходного уровня.
Таблица 3. Рекомендации по коррекции дозы при последующих циклах лечения препаратом Бортезомиб Штада в комбинации с мелфаланом и преднизолоном
Токсичность
Коррекция или отсрочка дозы
Гематологическая токсичность в ходе предыдущего цикла:
длительная нейтропения 4 степени или тромбоцитопения, либо тромбоцитопения с кровотечением в предыдущем цикле
В следующем цикле дозу мелфалана следует снизить на 25 %
содержание тромбоцитов ≤ 30000/мкл или АСН ≤ 750/мкл в день введения препарата Бортезомиб Штада (кроме дня 1)
Прекратить терапию препаратом Бортезомиб Штада
несколько отсрочек введения препарата Бортезомиб Штада в одном цикле (≥ 3 раз при введении 2 раза в неделю или ≥ 2 раз при введении 1 раз в неделю)
Дозу препарата Бортезомиб Штада снижают на 1 ступень (с 1.3 мг/м2 до 1.0 мг/м2; с 1.0 мг/м2 до 0.7 мг/м2)
Негематологическая токсичность ≥ 3 степени
Применение препарата Бортезомиб Штада откладывают до снижения негематологической токсичности 1 степени или до исходного уровня. После этого лечение препаратом можно возобновить в дозе, сниженной на 1 ступень (с 1.3 мг/м2 до 1.0 мг/м2; с 1.0 мг/м2 до 0.7 мг/м2). При развитии нейропатической боли и/или периферической нейропатии, связанной с применением препарата Бортезомиб Штада, введение очередной дозы откладывают и/или корректируют дозу, как описано в таблице 1.
Дополнительная информация о мелфалане и преднизолоне изложена в соответствующих инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.
Рекомендуемая схема дозирования препарата Бортезомиб Штада для пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и злокачественным плазмоклеточным новообразованием, подходящих для трансплантации стволовых клеток (индукционная терапия)
Комбинированная терапия с дексаметазоном
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций вводят подкожно, а после разведения также для внутривенного введения в рекомендуемой дозе 1,3 мг/м² на площадь поверхности тела два раза в неделю в течение двух недель на 1, 4, 8 и 11 дни в 21-дневном цикле лечения. Данный 3-недельный период считается циклом лечения. Интервал между последовательными введениями препарата Бортезомиб Штада должен составлять не менее 72 часов.
Дозировка дексаметазона составляет 40 мг, которая принимается перорально на 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 и 11 дни цикла лечения препаратом Бортезомиб Штада.
Проводится 4 цикла данной комбинированной терапии.
Комбинированная терапия дексаметазоном и талидомидом
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций вводят подкожно, а после разведения также для внутривенного введения в рекомендуемой дозе 1,3 мг/м² на площадь поверхности тела два раза в неделю в течение двух недель на 1, 4, 8 и 11 дни в 28-дневном цикле лечения. Данный 4-недельный период считается циклом лечения. Интервал между последовательными введениями препарата Бортезомиб Штада должен составлять не менее 72 часов.
Дозировка дексаметазона составляет 40 мг, которая принимается перорально на 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 и 11 дни цикла лечения препаратом Бортезомиб Штада.
Талидомид назначают перорально по 50 мг в сутки на 1-14-й день, а в случае переносимости дозу увеличивают до 100 мг на 15-28-й день, а затем могут увеличить до 200 мг в сутки, начиная со 2-го цикла (см. таблицу 4).
Проводится 4 цикла данной комбинированной терапии. Пациентам с хотя бы частичным ответом рекомендуется получить 2 дополнительных цикла.
Таблица 4. Режим дозирования при комбинированной терапии препаратом Бортезомиб Штада у пациентов, с ранее нелеченной множественной миеломой и злокачественным плазмоклеточным новообразованием, и которые подходят для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Бортезомиб
1.3 мг/м2 Дексаметазон
40 мг
Циклы 1-4
Неделя
1
2
3
Бортезомиб
1.3 мг/м2
день 1, 4
день 8, 11
перерыв
Дексаметазон
40 мг
день 1, 2, 3, 4
день 8, 9, 10, 11
--
Бортезомиб
1.3 мг/м2 Дексаметазон
40 мг
Талидомид
50 мг; 100 мг;
Цикл 1
Неделя
1
2
3
4
Бортезомиб
1.3 мг/м2
день 1, 4
день 8, 11
перерыв
перерыв
Дексаметазон
40 мг
день 1, 2, 3, 4
день 8, 9, 10, 11
--
--
Талидомид
50 мг
Ежедневно
Ежедневно
--
--
Талидомид
100 мг1
--
--
Ежедневно
Ежедневно
Бортезомиб
1.3 мг/м2 Дексаметазон
40 мг
Талидомид
200 мг
Циклы 2-42
Неделя
1
2
3
4
Бортезомиб
1.3 мг/м2
день 1, 4
день 8, 11
перерыв
перерыв
Дексаметазон
40 мг
день 1, 2, 3, 4
день 8, 9, 10, 11
--
--
Талидомид
200 мг1
Ежедневно
Ежедневно
Ежедневно
Ежедневно
1Доза талидомида увеличивается до 100 мг с 3-й недели 1-го цикла только при переносимости 50 мг и до 200 мг со 2-го цикла и далее, если переносится 100 мг.
2 Пациентам, достигшим хотя бы частичного ответа после 4 циклов, может быть назначено до 6 циклов
Коррекция дозы для пациентов кандидат на трансплантацию
Для коррекии дозы Бортезомиб Штада необходимо модификация дозы, согласно рекомендациям для монотерапии. Кроме того, когда бортезомиб назначается в сочетании с другими химиотерапевтическими лекарственными средствами, в случае развития токсичности следует рассмотреть возможность соответствующего снижения дозы этих препаратов согласно с рекомендациями, приведенными инструкциях по медицинскому применению.
Рекомендуемая схема дозирования препарата Бортезомиб Штада для пациентов с ранее нелеченой мантийноклеточной лимфомой (МКЛ)
Рекомендуемая доза при применении в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизолоном
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций вводят подкожно, а после разведения также для внутривенного введения в рекомендуемой дозе 1,3 мг/м² на площадь поверхности тела два раза в неделю в течение двух недель на 1, 4, 8 и 11 дни с последующим 10-дневным периодом отдыха на 12-21-й день. Данный 3-недельный период считается циклом лечения.
Рекомендуется проведение шести циклов лечения препаратом Бортезомиб Штада, в то же время, для пациентов с впервые полученным клиническим ответом на 6 цикле, может быть назначено два дополнительных цикла лечения препаратом Бортезомиб Штада. Интервал между последовательными введениями препарата Бортезомиб Штада должен составлять не менее 72 часов.
Следующие лекарственные средства вводят в 1-й день каждого 3-х недельного цикла лечения препаратом Бортезомиб Штада путем в/в инфузий: ритуксимаб 375 мг/м2, циклофосфамид 750 мг/м2 и доксорубицин в дозе 50 мг/м2.
Преднизолон назначают перорально в дозе 100 мг/м2 на 1, 2, 3, 4 и 5 день каждого цикла лечения препаратом Бортезомиб Штада.
Коррекция дозы во время терапии ранее нелеченой мантийноклеточной лимфомы
Перед началом нового цикла лечения:
содержание тромбоцитов должно быть ≥ 100000/мкл и абсолютное содержание нейтрофилов (АСН) ≥ 1500/мкл,
количество тромбоцитов должно составлять ≥ 75000 клеток/мкл у пациентов с инфильтрацией костного мозга или секвестрацией селезенки,
концентрация гемоглобина должна быть ≥ 8 г/дл (≥ 4.96 ммоль/л),
негематологическая токсичность должна снизиться до 1 степени или до исходного уровня.
Лечение бортезомибом следует прекратить при появлении любого проявления негематологической токсичности, связанной с бортезомибом, ≥ 3 степени (за исключением нейропатии) или гематологической токсичности ≥ 3 степени. Рекомендации по коррекции дозы приведены в таблице 5.
Для лечения гематологической токсичности может быть введен гранулоцитарный колониестимулирующий фактор в соответствии с применяемой стандартной практикой.
Профилактическое применение гранулоцитарных колониестимулирующих факторов следует рассматривать в случае неоднократных задержек в проведении циклов лечения. Для лечения тромбоцитопении следует рассмотреть необходимость переливания тромбоцитов в соответствии с клиническими показаниями.
Таблица 5. Коррекция дозы во время терапии у пациентов с ранее нелеченой мантийноклеточной лимфомой
Токсичность
Коррекция или отсрочка дозы
Гематологическая токсичность
нейтропения ≥ 3 степени с лихорадкой или нейтропения 4 степени продолжительностью более 7 дней, количество тромбоцитов ≤ 10000 клеток/мкл
Терапия препаратом Бортезомиб Штада должна быть приостановлена на срок до 2-х недель до момента, когда у пациента будут наблюдаться следующие показатели: АКН ≥ 750 клеток/мкл, содержание тромбоцитов ≥ 25000 клеток/мкл
- если после приостановки терапии токсичность не разрешается до описанных выше показателей, то терапию необходимо полностью прекратить
- если токсичность разрешается до показателей: АКН ≥ 750 клеток/мкл, содержание тромбоцитов ≥ 25000 клеток/мкл, то доза препарата Бортезомиб Штада должна быть снижена на 1 ступень (с 1.3 мг/м2 до 1.0 мг/м2; или с 1.0 мг/м2 до 0.7 мг/м2)
содержание тромбоцитов < 25000 клеток/мкл или АКН < 750 клеток/мкл в день введения препарата Бортезомиб Штада (кроме дня 1 каждого цикла)
Отменить введение препарата Бортезомиб Штада
Негематологическая токсичность ≥ 3 степени, которая, как считается, связана с бортезомибом
Применение препарата Бортезомиб Штада откладывают до снижения негематологической токсичности до 2 степени или ниже. После этого лечение препаратом можно возобновить в дозе, сниженной на 1 ступень (с 1.3 мг/м2 до 1.0 мг/м2; или с 1.0 мг/м2 до 0.7 мг/м2). При развитии нейропатической боли и/или периферической нейропатии, связанной с применением препарата Бортезомиб Штада, введение очередной дозы откладывают и/или корректируют дозу, как описано в таблице 1
Кроме того, если препарат Бортезомиб Штада применяется в комбинации с другими химиотерапевтическими лекарственными средствами, в случае появления токсичности необходимо рассмотреть соответствующее снижение дозы этих лекарственных средств, в соответствии с рекомендациями в соответствующей инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.
Особые группы пациентов
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Бортезомиб Штада у пациентов моложе 18 лет не установлена.
Применение у пожилых пациентов
Нет доказательств того, что для пациентов с множественной миеломой и злокачественным плазмоклеточным новообразованием или мантийноклеточной лимфомой старше 65 лет есть необходимость корректировки дозы.
Исследований по использованию препарата Бортезомиб Штада у пожилых пациентов, ранее не получавших лечения множественной миеломы и злокачественным плазмоклеточным новообразованием и подходящих для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток не проводилось. В связи с этим, рекомендации по дозированию для данной группы пациентов отсутствуют.
В исследовании, проведенном у ранее не принимавших лечения пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, 42.9% и 10.4% пациентов, подвергшихся лечению бортезомибом, были в возрасте 65-74 года и ≥75 лет, соответственно. У пациентов в возрасте ≥ 75 лет обе схемы лечения, как BoR-CAP так и R-CHOP, переносились хуже.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени не требуется изменения начальной дозы. Следует назначать рекомендуемую дозу. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени следует назначать препарат Бортезомиб Штада в уменьшенной дозе 0,7 мг/м2 на инъекцию в течение первого цикла лечения, а последующее повышение дозы до 1,0 мг/м2 или дальнейшее снижение дозы до 0,5 мг/м2 может быть рассмотрено в зависимости от переносимости пациентом (таблица 6).
Таблица 6. Рекомендуемые изменения начальной дозы препарата Бортезомиб Штада у пациентов с нарушениями функции печени
Степень тяжести нарушений функции печени
Уровень билирубина
Уровни SGOT*/ ACT***
Изменение начальной дозы
Легкая
≤ 1.0хВГН***
> ВГН
Не требуется
> 1.0-1.5хВГН
Любая
Не требуется
Средняя
> 1.5-3хВГН
Любая
Требуется назначать препарат Бортезомиб Штада в уменьшенной дозе 0.7 мг/м2 в течение первого цикла. В последующих циклах, в зависимости от переносимости пациентом, дозу препарата Бортезомиб Штада возможно увеличить до 1.0 мг/м2 или уменьшить до 0.5 мг/м2
Тяжелая
> 3хВГН
Любая
**SGOT= сывороточная глутамат-оксалоацетат-трансаминаза;
**ACT = аспартатаминотрансфераза
***ВГН = верхняя граница нормы
Пациенты с почечной недостаточностью
Степень нарушения функции почек не влияет на фармакокинетику препарата Бортезомиб Штада. Для пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Неизвестно, изменяется ли фармакокинетика бортезомиба у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, не находящихся на диализе (CrCl < 20 мл/мин/1,73 м2). Поскольку диализ может снижать концентрацию бортезомиба в крови, поэтому препарат Бортезомиб Штада следует вводить после проведения процедуры диализа.
Способ применения
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций показан для подкожного, а после разведения также для внутривенного введения в рекомендуемой дозе. Препарат Бортезомиб Штада нельзя применять другими способами.
Инструкция по приготовлению и применению
Для внутривенного введения
Содержимое флакона Бортезомиб Штада (3.5 мг бортезомиба во флаконе) тщательно разводят в 2,1 мл 0.9 % раствора натрия хлорида, с помощью шприца соответствующего размера, не снимая пробку флакона. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением 0.9 % раствора натрия хлорида. Концентрация приготовленного раствора для в/в введения – 1.0 мг/мл. Раствор препарата Бортезомиб Штада должен быть прозрачным и бесцветным до светло-желтого цвета, с конечным pH от 4.0 до 7.0. Перед введением разбавленный раствор необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц и цветность. При обнаружении механических включений или изменения цвета приготовленный раствор использовать нельзя.
Полученный раствор вводят путем внутривенной болюсной инъекции (струйно) в течение 3-5 секунд через периферический или центральный венозный катетер, который затем промывают 0.9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Интервал между последовательными введениями препарата Бортезомиб Штада должен составлять не менее 72 часов.
Для подкожного введения
Каждый флакон Бортезомиб Штада (3.5 мг бортезомиба во флаконе) готов к использованию для подкожной инъекции. Каждый мл раствора содержит 2,5 мг бортезомиба. Раствор прозрачный и бесцветный до светло-желтого цвета с pH от 4.0 до 6.0. Перед введением раствор необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц и цветность. При обнаружении механических включений или изменения цвета препарат использовать нельзя.
Содержимое флакона Бортезомиб Штада вводят подкожно в область бедра (правое или левое) или в область живота (справа или слева). Раствор следует вводить подкожно под углом 45-90°. Необходимо постоянно чередовать место введения препарата. Каждая последующая инъекция должна вводиться на расстоянии как минимум 2.5 см от места предыдущей инъекции. Нельзя вводить препарат в чувствительные области, поврежденные области (покраснения, синяки), а также в области, где введение иглы затруднено.
В случае возникновения местных реакций в области подкожного введения препарата Бортезомиб Штада можно использовать менее концентрированный раствор для подкожного введения (1.0 мг/мл вместо 2.5 мг/мл) или перейти на внутривенное введение препарата.
Если препарат Бортезомиб Штада назначается в комбинации с другими лекарственными средствами, инструкции по способу применения см. в соответствующей инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.
Метод и путь введения
Препарат Бортезомиб Штада 2,5 мг/мл раствор для инъекций показан для подкожного, а после разведения также для внутривенного введения в рекомендуемой дозе. Препарат Бортезомиб Штада нельзя применять другими способами. При интратекальном введении были зафиксированы случаи смерти.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026428 от 31.12.2024.