Бортезомиб-Виста (Бортезомиб) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 Миллиграмм
Бортезомиб является слабым ингибитором изоферментов цитохрома P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4. Исходя из незначительного участия изофермента CYP2D6 в метаболизме бортезомиба (7%), у людей с низкой активностью этого изофермента не ожидается изменения общего распределения препарата.
Исследование лекарственных взаимодействий, оценивавшее эффект кетоконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, на фармакокинетику бортезомиба (при внутривенном введении), показало среднее повышение AUC бортезомиба на 35%. Следовательно, следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими одновременно бортезомиб и активный ингибитор изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир).
В исследовании лекарственного взаимодействия активного ингибитора изофермента CYP2C19 омепразола на фармакинетику бортезомиба (вводимого внутривенно) существенного изменения на фармакокинетику бортезомиба, не выявлено.
Одновременное применение бортезомиба с мощными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и препаратами зверобоя) не рекомендуется, так как его эффективность может быть снижена.
Влияние дексаметазона - более слабого индуктора CYP3A4, на фармакокинетику бортезомиба (вводимого внутривенно), не выявлено.
Исследование лекарственного взаимодействия, которое оценивало эффект мелфалан-преднизона на фармакокинетику бортезомиба (при внутривенном введении), показало увеличение среднего значения АUC бортезомиба на 17%, что не считается клинически значимым.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, в редких случаях сообщалось о гипогликемии и часто – о гипергликемии. Необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекции дозы противодиабетических препаратов у пациентов, принимающих пероральные противодиабетические препараты, получающие лечение препаратом Бортезомиб-Виста.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат Бортезомиб-Виста не следует применять у детей и подростков, поскольку нет информации о влиянии лекарственного препарата в этой группе пациентов.
Контрацепция у мужчин и женщин
Пациенты мужского и женского пола с детородным потенциалом должны использовать эффективные способы контрацепции во время и в течение
3-х месяцев после лечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025016 от 12.05.2021.