Ботулакс (Ботулинический токсин) · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 Единица действия
Неврологические расстройства
Фокальная спастичность нижних конечностей у детей
Часто
Сыпь
Нарушение походки, боль в месте введения
Растяжение связок, ссадины кожи
Нечасто
Мышечная слабость
Фокальная спастичность верхней конечности вследствие инсульта
Часто
Гипертонус
Экхимоз, пурпура
Боль в конечностях, мышечная слабость
Боль в месте введения, гипертермия, гриппоподобный синдром, кровоизлияние в месте введения и раздражение кожи в месте введения
Нечасто
Депрессия, бессонница
Гипестезия, головная боль, парестезия, нарушение координации движений, амнезия
Головокружение
Ортостатическая гипотензия
Тошнота, парестезии области рта
Дерматит, кожный зуд, сыпь
Артралгия, бурсит
Астения, боль, гиперчувствительность в месте введения, недомогание, периферические отеки
Некоторые из нечастых явлений могут быть связаны с заболеванием.
Фокальная спастичность нижней конечности вследствие инсульта
Часто
Сыпь
Артралгия, скелетно-мышечная скованность, мышечная слабость
Периферический отек
Падения
Блефароспазм/гемифациальный спазм
Очень часто
Блефароптоз
Часто
Точечный кератит, лагофтальм, сухость глаз, светобоязнь, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезотечение
Экхимозы
Раздражение, отек лица
Нечасто
Головокружение, парез лицевого нерва, паралич лицевого нерва
Кератит, эктропион (выворот века), диплопия, энтропион (заворот века), нарушение зрения, нечеткость зрения
Сыпь/дерматит
Утомляемость
Редко
Отек века
Очень редко
Язвы роговицы, дефект эпителия роговицы, перфорация роговицы
Цервикальная дистония
Очень часто
Дисфагия
Мышечная слабость
Боль
Часто
Ринит, инфекции верхних дыхательных путей
Головокружение, гипертонус, гипестезия, сонливость, головная боль
Сухость во рту, тошнота
Скелетно-мышечная скованность и болезненность
Астения, гриппоподобный синдром, недомогание
Нечасто
Диплопия, птоз
Одышка, дисфония
Гипертермия
Хроническая мигрень
Часто
Головная боль, мигрень, парез лицевого нерва
Блефароптоз
Зуд, сыпь
Боль в шее, миалгия, скелетно-мышечная боль, скелетно-мышечная скованность, мышечные спазмы, напряженность мышц, мышечная слабость
Боль в месте введения
Нечасто
Отек века
Дисфагия
Болезненность кожи
Боль в челюсти
Нарушения со стороны мочевого пузыря
Гиперактивный мочевой пузырь
Очень часто
Инфекции мочевыводящих путей
Дизурия†
Часто
Бактериурия
Задержка мочеиспускания, поллакиурия, лейкоцитурия
Объем остаточной мочи*
*увеличенный объем остаточной мочи (PVR) после мочеиспускания, не требующий катетеризации
†нежелательные реакции, связанные с процедурой
Недержание мочи, обусловленное нейрогенной гиперактивностью детрузора
Очень часто
Инфекция мочевыводящих путей, бактериурия
Объем остаточной мочи**
Задержка мочеиспускания
Часто
Бессонница†
Запор†
Мышечная слабость†, мышечный спазм
Гематурия*, дивертикул мочевого пузыря, дизурия*
Утомляемость†, нарушения походки†
Вегетативная дисрефлекия*, падения†
* нежелательные реакции, связанные с процедурой
** увеличенный PVR, не требующий катетеризации
† только при рассеянном склерозе
Нарушения со стороны кожи и кожных придатков
Первичный гипергидроз в подмышечной области
Очень часто
Боль в месте введения
Часто
Головная боль, парестезия
Приливы
Гипергидроз (не подмышечная потливость), ненормальный запах кожи, зуд, подкожные узелки, алопеция
Боль в конечностях
Боль, отек в месте введения, кровотечение в месте введения, гиперчувствительность в месте введения, раздражение в месте введения, астения, реакции в месте введения
Нечасто
Тошнота
Мышечная слабость, миалгия, артропатия
Межбровные морщины, наблюдаемые при максимальном нахмуривании, и (или) морщины типа «гусиные лапки», наблюдаемые при максимально широкой улыбке, и (или) лобные морщины, наблюдаемые при максимальном подъеме бровей
Часто
Головная боль
Блефароптоз1
Эритема
Птоз бровей2
Локальная мышечная слабость
Боль в области лица
Кровоподтеки в месте введения*
Гематома в месте введения*
Нечасто
Инфекция
Тревога
Парестезия, головокружение
Блефарит, боль в глазах, нарушение зрения
Отек века
Тошнота, сухость во рту
Ощущение стянутости кожи
Отек (лица, периорбитальный), светобоязнь, зуд, сухость кожи
Подергивание мышц
Гриппоподобный синдром, астения, лихорадка
Кровотечение в месте введения*
Боль в месте введения*
Парестезия в месте введения
* нежелательные реакции, связанные с процедурой
1Медиана времени до развития блефароптоза после выполнения коррекции составила 9 дней
2Медиана времени до развития птоза брови после выполнения коррекции составила 5 дней
Все показания
Неизвестно
Анафилаксия, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, крапивница
Анорексия
Плексопатия плечевого сплетения, дисфония, дизартрия, парез лицевого нерва, гипестезия, мышечная слабость, миастения, периферическая нейропатия, парестезия, радикулопатия, судорожные припадки, обморок и паралич лицевого нерва
Понижение слуха, звон в ушах, головокружение
Аритмия, инфаркт миокарда
Аспирационная пневмония (некоторые случаи со смертельным исходом), одышка, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность
Боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, дисфагия, тошнота, рвота
Алопеция, птоз брови, псориазоподобный дерматит, мультиформная эритема, гипергидроз, мадароз, зуд, сыпь
Мышечная атрофия, миалгия, локальные мышечные спазмы/непроизвольные мышечные сокращения
Мышечная атрофия вследствие денервации, недомогание, гипертермия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025833 от 27.05.2022.