Брезтри™ Аэросфера (Формотерол, гликопиррония бромид и будесонид) · Аэрозоль для ингаляций дозированный
3 года
3 месяца после первого вскрытия пакета из фольги ламинированной.
Не применять по истечении срока годности
Хранить при температуре не выше 30С.
Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не применять и не хранить вблизи источников тепла или открытого огня. Нельзя подвергать нагреванию выше 50 ºС.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
AstraZeneca Dunkerque Production, Дюнкерк, Франция
Тел.: +33 032 868 4800
Факс: +33 032 868 4800
e-mail: ProductQuality.kz@astrazeneca.com
Держатель регистрационного удостоверения
AstraZeneca AB, SE-151 85, Сёдерталье, Швеция
Тел.: +46 8 553 260 00
Факс: +46 8 553 290 00
e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”,
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000
ул. Кунаева, д. 77, офис 101
Тел.: +7 727 232 14 15; +7 701 0326745
e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com
или по ссылке https://contactazmedical.astrazeneca.com
Внимательно ознакомьтесь с руководством по использованию ингалятора.
Руководство по использованию ингалятора.
Брезтритм Аэросфера
(формотерол фумарата дигидрат, гликопирроний и будесонид)
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Для ингаляционного применения.
Для пероральных ингаляций.
Следует внимательно ознакомиться с данным руководством.
Ингалятор препарата Брезтритм Аэросфера (называемый в этом руководстве «ингалятором») может отличаться от ингаляторов, которые могли быть использованы ранее.
Важная информация
• Только для пероральных ингаляций.
• Необходимо активировать ингалятор перед первым использованием.
• Следует промывать распыляющее устройство еженедельно.
• Принимать 2 дозы препарата утром и 2 дозы вечером.
Хранение ингалятора
• Не хранить при температуре выше 30°C.
• Не хранить ингалятор во влажном помещении, например, в ванной комнате.
• Хранить ингалятор и все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.
Комплектность ингалятора
Индикатор доз Прикреплен к верхней части баллона под давлением.
Баллон под давлением (находится внутри) Содержит лекарственный препарат
Распыляющее устройство (привод, актуатор)
Вмещает в себя баллон под давлением.
Мундштук
Высвобождает лекарственный препарат.
Крышка мундштука (защитный колпачок)
Защищает мундштук, когда ингалятор не используется.
Считывание показаний индикатора доз
Индикатор доз производит обратный отсчет по 1 дозе после каждого высвобождения препарата.
Указатель
Указывает на количество оставшихся доз.
Желтая зона
Когда указатель находится в желтой зоне, необходимо приобрести новый ингалятор
Красная зона
Когда указатель окажется на отметке 0 в красной зоне, ингалятор следует выбросить
Не следует пытаться сделать ингаляцию, когда указатель находится на отметке 0, поскольку в этом случае не будет получена полная доза препарата.
Необходимость в новом ингаляторе
• Следует заказать новый ингалятор, когда указатель на индикаторе доз находится в желтой зоне.
Утилизация ингалятора
Рекомендуется утилизировать ингалятор следуя местным правилам, когда:
• Индикатор доз показывает 0
или
• Через 3 месяца после извлечения ингалятора из пакета из фольги ламинированной.
Не следует использовать ингалятор повторно, а также не следует использовать распыляющее устройство с баллонами с лекарственными средствами от других ингаляторов.
Не следует прокалывать баллон и бросать его в огонь или мусоросжигательную печь.
ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ - перед первым использованием необходимо активировать ингалятор, сделав 4 высвобождения препарата.
• Прежде чем использовать ингалятор в первый раз, следует его активировать, чтобы при использовании получать необходимое количество лекарственного препарата.
Подготовка ингалятора. Шаг 1
Снимите крышку мундштука.
Подготовка ингалятора. Шаг 2
Хорошо встряхните ингалятор и распылите 1 тестовую дозу в воздух, направив ингалятор в сторону от себя. Повторите 4 таких тестовых доз, встряхивая ингалятор перед каждой из них.
Всего 4 раза
встряхните ингалятор и распылите тестовые дозы
Всего 4 раза
встряхните ингалятор и распылите тестовые дозы
Для активации ингалятора предусмотрены дополнительные дозы. Не следует пропускать этап активации ингалятора.
Следует повторно отрегулировать ингалятор:
после промывки распыляющего устройства
после падения ингалятора
если ингалятор не использоваться более 7 дней
Для регулировки следует распылить 2 тестовые дозы, каждый раз предварительно встряхивая ингалятор
Всего по 2 встряхивания и ингаляции
Всего по 2 встряхивания и ингаляции
ПОВСЕДНЕВНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ – необходимо проводить ингаляции препарата утром и вечером
• Суточная доза: 2 ингаляции утром и 2 ингаляции вечером.
• Рекомендуется прополоскать рот водой после двух ингаляций для предотвращения развития грибковой инфекции.
Шаг 1
Снимите крышку мундштука. Проверьте мундштук на наличие посторонних предметов или частиц и удалите их перед использованием.
Шаг 2
Хорошо встряхните ингалятор перед каждой ингаляцией
Сделайте полный выдох
Поместите мундштук в рот и сомкните губы вокруг мундштука. Наклоните голову назад, держа язык ниже мундштука.
Сделайте глубокий и медленный вдох, одновременно распыляя 1 ингаляцию. Продолжайте вдох так долго, насколько сможете.
Задержите дыхание как можно дольше, не менее 10 секунд.
10сек
10сек
Шаг 3
Шаг 4
Шаг 5
Повторите шаг 2 для второй ингаляции.
Повторите шаг 2 для второй ингаляции.
Установите крышку мундштука обратно.
Прополощите рот водой. Выплюньте воду. Не глотайте.
ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ПРОМЫВКА УСТРОЙСТВА – следует промывать распыляющее устройство не реже 1 раза в неделю
• Следует промывать распыляющее устройство еженедельно, чтобы лекарственный препарат не скапливался и не блокировал распыление через мундштук.
• Намокание баллона не допустимо.
• Следует повторно отрегулировать ингалятор после промывки
Промывка. Шаг 1
Промывка. Шаг 2
Извлеките баллон и отложите его в сторону. Не допускайте намокания баллона.
Снимите крышку мундштука.
Промывка. Шаг 3
Промывка. Шаг 4
Промойте под струей теплой воды через мундштук в течение 30 секунд, а затем – через верхнюю часть распыляющего устройства в течение 30 секунд. Промывайте в общей сложности в течение 60 секунд.
Максимально стряхните воду cраспыляющего устройства.
30сек
30сек
30сек
30сек
Не вытирайте полотенцем или салфеткой.
Промывка. Шаг 5
Промывка. Шаг 6
Осмотрите распыляющее устройство и мундштук внутри, чтобы убедиться, что частицы препарата полностью смыты. При наличии скопившихся частиц повторите шаги промывки с 3 по 5.
Оставьте распыляющее устройство на воздухе для высыхания, желательно на всю ночь. Не помещайте баллон в распыляющее устройство, пока оно полностью не высохнет.
Промывка. Шаг 7
Промывка. Шаг 8
Когда распыляющее устройство высохнет, сначала наденьте защитный колпачок на мундштук, а затем, осторожно надавливая на баллон, вставьте его в распыляющее устройство.
Для регулировки распылите 2 тестовые ингаляции, каждый раз предварительно встряхивая ингалятор
Всего по 2 встряхивания и ингаляции
Всего по 2 встряхивания и ингаляции
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026212 от 22.07.2024.