Бринэра (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные, суспензия
Системные эффекты
• Бринзоламид и тимолол подвергаются системной абсорбции. Ввиду содержания тимолола, являющегося бета-блокатором, существует вероятность возникновения побочных реакций со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой системы, присущих системным бета-блокаторам. Частота развития системных нежелательных явлений после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении.
• Реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), описанные при применении производных сульфонамида, могут возникать у пациентов, получающих БРИНЭРА, поскольку препарат всасывается системно. Во время назначения препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и тщательно контролироваться на предмет кожных реакций. Если возникают признаки серьезных реакций или гиперчувствительности, применение БРИНЭРА следует немедленно отменить.
Сердечные заболевания
У пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как коронарная болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и гипотензией, терапию бета-блокаторами следует применять с осторожностью. Целесообразно рассмотреть вопрос об использовании терапии на основе других действующих веществ. За пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо вести наблюдение для выявления признаков ухудшения состояния и развития нежелательных реакций.
В связи с отрицательным влиянием на время проведения возбуждения, использование бета-блокаторов у пациентов с блокадой сердца первой степени требует осторожности.
Сосудистые заболевания
Пациентам с тяжелыми нарушениями/ заболеваниями периферического кровообращения (т.е. с тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно) препарат назначают с осторожностью.
Гипертиреоз
Бета-блокаторы также могут маскировать признаки гипертиреоза.
Мышечная слабость
Как известно, бета-адренергические препараты усиливают признаки мышечной слабости, которые аналогичны симптомам миастении (например, диплопия, птоз и общая слабость).
Респираторные заболевания
Сообщалось о респираторных реакциях, включая летальный исход из-за бронхоспазма у пациентов с астмой, после введения некоторых офтальмологических бета-блокаторов. Бринзоламид / тимолола малеат следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой или средней степени тяжести и только если потенциальная польза превышает потенциальный риски.
Сахарный диабет
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со спонтанной гипогликемией или у пациентов с нестабильным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Нарушения кислотно-щелочного баланса
БРИНЭРА содержит бринзоламид, сульфонамид. Те же типы нежелательных реакций, которые связаны с сульфаниламидами, могут возникать при местном применении. Сообщалось о нарушениях кислотно-щелочного баланса при применении пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим риск почечной недостаточности, в связи с возможным риском развития метаболического ацидоза. При появлении признаков серьезных реакций или повышенной чувствительности, применение препарата следует отменить.
Ментальная усталость
Пероральные ингибиторы карбоангидразы могут нарушать способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или физической координации. Бринзоламид / тимолола малеат абсорбируются системно, поэтому это может происходить и при местном применении.
Анафилактические реакции
При применении бета-адреноблокаторов у пациентов с атопией и тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе может наблюдаться устойчивость к обычным дозам адреналина, назначающимся при анафилактической реакции.
Отслойка сосудистой оболочки глаза (хориоидальная отслойка)
Отмечались случаи развития отслойки сосудистой оболочки у пациентов, получающих гипотензивную терапию, направленную на снижение выработки водянистой влаги (тимолол, ацетазоламид) в послеоперационном периоде фистулизирующих хирургических вмешательств.
Анестезия при хирургических вмешательствах
Бета-адреноблокаторы для местного применения в офтальмологии могут блокировать эффекты бета-адреномиметиков (например, адреналина). Перед проведением оперативного вмешательства следует предупредить анестезиолога о том, что пациент применяет тимолол.
Сопутствующая терапия
Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системных бета-блокаторов могут усиливаться, при назначении тимолола пациентам, уже получающим другие системные бета-адреноблокаторы. Следует внимательно наблюдать за реакцией у таких пациентов. Использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Возможно аддитивное действие на известные системные эффекты ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих одновременно ингибиторы карбоангидразы и бринзоламид / тимолола малеат.
Одновременное применение бринзоламида / тимолола малеата и пероральных ингибиторов карбоангидразы не изучалось и не рекомендуется.
Офтальмологическое воздействие
Данные по применению у пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой ограничены. Рекомендуется вести тщательный мониторинг внутриглазного давления у таких пациентов.
Применение у пациентов с закрытоугольной глаукомой не изучено и не рекомендуется.
Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. С осторожностью следует лечить пациентов с заболеваниями роговицы.
Возможная роль бринзоламида в функции эндотелия роговицы не исследовалась у пациентов с ослабленной роговицей (особенно у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток). В частности, пациенты, носящие контактные линзы, не изучались, и рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами при применении бринзоламида, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы. Это может привести к декомпенсации и отеку роговицы, а ношение контактных линз может увеличить риск поражения роговицы. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с поврежденной роговицей, такими как пациенты с сахарным диабетом или дистрофиями роговицы.
Бринзоламид / тимолола малеат может применяться при ношении контактных линз при тщательном соблюдении правил (см. ниже в разделе «Бензалкония хлорид»).
Бензалкония хлорид
Препарат БРИНЭРА содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид в количестве 0.10 мг/1 мл, который может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут.
Бензалкония хлорид может также вызвать ириты. Также сообщалось, что бензалкония хлорид может вызывает точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. При частом или длительном применении требуется тщательный контроль.
Печеночная недостаточность
Бринзоламид / тимолола малеат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024486 от 23.12.2024.