Бринтелликс® (Вортиоксетин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Подобно всем лекарственным препаратам, Бринтелликс® может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента.
В целом наблюдавшиеся нежелательные реакции были легкой или умеренной степени тяжести и развивались в течение первых двух недель после начала лечения. Нежелательные реакции обычно были кратковременными и не приводили к отмене лечения.
Для классификации частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Очень часто
- тошнота
Часто
- диарея, запор, рвота
- головокружение
- зуд всего тела
- необычные сновидения
- повышенное потоотделение
- несварение желудка
Нечасто
- приливы
- ночная потливость
- затуманивание зрения
- непроизвольное дрожание (тремор)
Редко
- расширение зрачка (мидриаз), что может повышать риск развития глаукомы
Частота неизвестна
- низкий уровень натрия в крови (симптомы могут включать ощущение головокружения, слабости, спутанности сознания, сонливости или сильной усталости, или тошноту; более серьезные симптомы включают обморок, судорожные приступы или падение)
- серотониновый синдром
- аллергические реакции, которые могут быть серьезными, вызывающие отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или глотанием и/или внезапное падение артериального давления, что приводит к чувству головокружения
- крапивница
- чрезмерное или неожиданное кровотечение (включая образование кровоподтеков, носовое кровотечение, желудочно-кишечное и вагинальное кровотечение)
- сыпь
- нарушения сна (бессонница)
- возбуждение и агрессия (в случае появления этих нежелательных реакций нужно обратиться к врачу)
- головная боль
- повышение в крови уровня гормона, называемого «пролактин»
- постоянная потребность двигаться (акатизия)
- скрежетание зубами (бруксизм)
- неспособность открыть рот (сжатие челюстей/тризм)
- синдром «беспокойных ног» (потребность двигать ногами для прекращения болезненного или странного ощущения, часто возникает ночью)
- патологические выделения молока из молочных желез (галакторея)
У пациентов, принимающих лекарственные препараты этого типа, наблюдался повышенный риск переломов костей.
Были получены сообщения о повышении риска сексуальной дисфункции при приеме дозы 20 мг, а у некоторых пациентов эта нежелательная реакция наблюдалась при приеме более низких доз препарата.
Дополнительные побочные реакции у детей и подростков
У детей и подростков при приеме вортиоксетина наблюдались те же побочные реакции, что и у взрослых, за исключением более частых явлений, связанных с болью в животе, по сравнению со взрослыми, и суицидальных мыслей, которые у подростков встречались чаще, чем у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026085 от 16.11.2022.