Бритосопт (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные
Системные эффекты
Бринзоламид и тимолол подвергаются системной абсорбции. Поскольку в препарате содержится тимолол, обладающий β-адреноблокирующим эффектом, возможно возникновение таких же нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также иных нежелательных реакций, которые отмечаются при системном применении β-адренергических блокаторов. Частота возникновения системных нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции.
Реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые отмечаются при применении производных сульфонамида, могут возникать у пациентов, получающих комбинацию бринзоламид/тимолол, вследствие системной абсорбции. При применении препарата пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций, также следует обеспечить тщательный мониторинг пациентов с целью выявления кожных реакций. При появлении признаков тяжелых реакций или реакций гиперчувствительности применение препарата Бритосопт следует незамедлительно прекратить.
Нарушения со стороны сердца
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и гипотензией следует критически оценить целесообразность терапии β-адреноблокаторами и рассмотреть возможность лечения другими препаратами. За пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями следует вести тщательное наблюдение для своевременного обнаружения признаков ухудшения состояния и нежелательных реакций.
При применении β-адреноблокаторов у пациентов с блокадой сердца первой степени следует соблюдать осторожность из-за негативного влияния на время проведения импульса.
Нарушения со стороны сосудов
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями/расстройствами периферического кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно).
Гипертиреоз
β-адреноблокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.
Мышечная слабость
Сообщалось, что β-адреноблокаторы могут усиливать мышечную слабость, которая наблюдается при некоторых симптомах миастении (например, при диплопии, птозе и общей слабости).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, включая смерть в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой после применения некоторых β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения. Препарат Бритосопт следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких легкой/средней степени тяжести и только в том случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.
Гипогликемия/сахарный диабет
β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к спонтанной гипогликемии или с лабильным течением диабета, поскольку эти препараты могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Нарушения кислотно-щелочного баланса
Препарат содержит сульфонамид бринзоламид. При местном применении могут возникать такие же нежелательные реакции, что и при применении сульфонамидов. Сообщалось о нарушениях кислотно-щелочного баланса при применении пероральных ингибиторов карбоангидразы. Препарат Бритосопт следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития почечной недостаточности, так как существует потенциальный риск развития метаболического ацидоза. При возникновении признаков серьезных реакций или гиперчувствительности следует отменить препарат.
Умственная деятельность
Пероральные ингибиторы карбоангидразы могут нарушать способность к выполнению задач, требующих концентрации внимания и/или физической координации. Препарат Бритосопт абсорбируется системно, и поэтому при его местном применении может возникать подобная реакция.
Анафилактические реакции
Пациенты с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, получающие β-адреноблокаторы, могут сильнее реагировать на воздействие этих аллергенов, а также могут быть резистентными к обычным дозам адреналина, применяемым для лечения анафилактических реакций.
Отслойка сосудистой оболочки глаза (отслойка хориоидеи)
Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении супрессивных средств на водной основе (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрационных операций.
Хирургическая анестезия
Местное действие β-адреноблокаторов в составе офтальмологических препаратов может блокировать системное действие β-агонистов, например, адреналина. Следует проинформировать анестезиолога о приеме пациентом тимолола.
Сопутствующая терапия
Воздействие на ВГД или известные системные эффекты β-адреноблокаторов могут усиливаться при применении тимолола у пациентов, которые уже используют системные β-адреноблокаторы. Необходимо проводить тщательное наблюдение за такими пациентами. Совместное применение двух местных β-адреноблокаторов или двух местных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Существует вероятность возникновения аддитивного эффекта в отношении известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, принимающих ингибитор карбоангидразы перорально и Бритосопт. Одновременное применение препарата Бритосопт и пероральных ингибиторов карбоангидразы не изучалось и не рекомендуется.
Эффекты со стороны органа зрения
Опыт применения глазных капель, содержащих бринзоламида 10 мг/мл и тимолола 5 мг/мл, у пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой ограничен. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность, а также рекомендуется тщательно контролировать ВГД.
Применение глазных капель, содержащих бринзоламида 10 мг/мл и тимолола 5 мг/мл, не изучалось у пациентов с закрытоугольной глаукомой, поэтому применение препарата Бритосопт у таких пациентов не рекомендуется.
β-адреноблокаторы, применяемые в офтальмологии, могут вызывать сухость глаз. Лечение пациентов с заболеваниями роговицы следует проводить с осторожностью.
Возможное влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушением целостности роговицы (особенно у пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. В частности, применение бринзоламида не изучалось у пациентов, носящих контактные линзы. Рекомендуется проводить тщательный контроль за состоянием роговицы у таких пациентов при применении бринзоламида, так как ингибиторы карбоангидразы могут влиять на гидратацию роговицы. Это может приводить к декомпенсации и отеку роговицы. Ношение контактных линз способно повышать риск возникновения патологии роговицы. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение за состоянием пациентов с нарушениями со стороны роговицы, например, пациентов с сахарным диабетом или дистрофией роговицы.
В случае применения препарата при ношении контактных линз следует проводить тщательный контроль за состоянием пациентов.
Бензалкония хлорид
Препарат содержит бензалкония хлорид, способный вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Необходимо инструктировать пациентов снимать контактные линзы перед применением препарата и надевать их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
Также сообщалось, что бензалкония хлорид может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Следует проводить тщательное наблюдение при частом или длительном применении препарата.
Печеночная недостаточность
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026062 от 04.11.2022.