Бруфен® (Ибупрофен) · Гранулы шипучие 600 Миллиграмм
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для контроля над симптомами. Как и при применении других НПВП, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.
При длительном применении любых обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя купировать с увеличением дозы лекарственного средства.
При одновременном применении препарата с алкоголем, нежелательные эффекты, связанные с активным веществом, особенно те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усилиться при применении НПВП.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста частота развития нежелательных эффектов при применении НПВП чаще, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация
Ибупрофен с осторожностью назначают пациентам, имеющим пептическую язву и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так как эти состояния могут обостриться. О развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации сообщалось при применении всех НПВП в любой период времени в течение лечения. Эти нежелательные реакции могут быть летальными и развиваться с или без симптомов-предвестников независимо от наличия в анамнезе серьезной патологии ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении доз ибупрофена у пациентов с язвой, особенно осложнившейся кровотечением или перфорацией в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного назначения таким пациентам защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), как и пациентам, одновременно принимающим ацетилсалициловую кислоту/аспирин в низкой дозе или другие препараты, увеличивающие риск поражения ЖКТ.
Пациенты, особенно пожилого возраста, с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения. С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота/аспирин. В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента получающего ибупрофен, препарат следует отменить.
Ибупрофен следует назначать с осторожностью пациентам с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку эти состояния могут усугубляться.
Другие НПВП
Следует избегать одновременного назначения ибупрофена и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв или кровотечений.
Респираторные расстройства
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, а также пациентам, имеющим данные заболевания в анамнезе, поскольку имелись сообщения, что ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу, ангионевротический отек.
Нарушение функции сердца, почек и печени
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, имеющим нарушение функции сердца, почек и печени, поскольку применение НПВП может привести к ухудшению функции почек. Регулярный прием схожих анальгетиков одновременно дополнительно повышает риск ухудшения функции почек. Пациентам, имеющим нарушение функции сердца, почек и печени следует применять минимальную эффективную дозу препарата в течение кратчайшего периода времени и контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих длительное лечение.
Почечный канальцевый ацидоз и гипокалиемия могут развиваться после острой передозировки и у пациентов, принимающих препараты на основе ибупрофена в течение длительного периода времени в высоких дозах (обычно более 4 недель), включая дозы, превышающие рекомендованную суточную дозу.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Ибупрофен следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку сообщалось о развитии отеков на фоне применения ибупрофена.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по критериям NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует после тщательного анализа ситуации, а также следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг в сутки).
Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно в случае необходимости приема высоких доз ибупрофена (2400 мг в сутки).
Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, принимавших ибупрофен.
Дерматологические эффекты
Очень редко при применении ибупрофена сообщалось о тяжёлых кожных нежелательных реакциях (SCARs), включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут приводить к летальному исходу.
Большинство из этих реакций развивались в течение первого месяца терапии. Необходимо прекратить прием ибупрофена при первом проявлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции и рассмотреть альтернативный вид лечения (при необходимости).
Желательно избегать назначения ибупрофена в случае подтверждения у пациента диагноза ветряная оспа.
Эффекты со стороны почек
С осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном у пациентов со значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с дегидратацией и у лиц пожилого возраста. Как и при назначении других НПВП, длительный прием ибупрофена может привести к папиллярному некрозу почек и другим патологическим изменениям в почках. К группе высокого риска развития такой реакции относятся пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), а также пациенты пожилого возраста.
Прекращение приема НПВП обычно сопровождается восстановлением состояния, предшествовавшего лечению.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными
заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск
асептического менингита.
Гематологические эффекты
Ибупрофен, подобно другим НПВП, может угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых людей.
Асептический менингит
В редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, наблюдался асептический менингит.
Нарушение женской фертильности
Применение ибупрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Маскировка симптомов, скрытых инфекций
Как и другие НПВП, препарат Бруфен® может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной вне госпитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда препарат Бруфен® применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021406 от 17.05.2020.