Буденофальк (Будесонид) · Капсулы 3 Миллиграмм
Фармакодинамические взаимодействия
Сердечные гликозиды
Действие гликозида может быть усилено за счет дефицита калия.
Мочегонные средства
Может усилиться выведение калия.
Фармакокинетические взаимодействия
Цитохром P450
- Ингибиторы CYP3A4
Ожидается, что совместное лечение ингибиторами CYP3A4, включая продукты содержащие кобицистат, повысит риск системных побочных эффектов. Следует избегать комбинированного лечения, если преимущество не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае пациентам следует контролировать системные побочные эффекты кортикостероидов.
Одновременное пероральное применение кетоконазола один раз в день в дозе 200 мг приводило к увеличению концентрации будесонида (разовая доза 3 мг) в плазме примерно в 6 раз.
При приеме кетоконазола примерно через 12 часов после приема будесонида концентрация будесонида увеличивалась примерно в 3 раза. Поскольку имеющиеся данные не позволяют дать рекомендацию по дозировке, следует избегать эту комбинацию.
Возможно также другие сильные ингибиторы CYP3A4, такие как ритонавир, итраконазол, кларитромицин и сок грейпфрута могут повысить концентрацию будесонида в плазме. Поэтому следует избегать одновременного приема.
- Индукторы CYP3A4
Активные вещества, такие как карбамазепин и рифампицин, которые индуцируют CYP3A4, могут сократить местное воздействие будесонида на слизистую оболочку кишечника. Может потребоваться регулирование дозы будесонида
- Субстраты для CYP3A4
Активные вещества, которые метаболизируются CYP3A4, находятся в конкуренции с будесонидом. Если конкурирующее вещество имеет более высокое сродство с CYP3A4, это может привести к повышенной концентрации будесонида в плазме. Если будесонид связан сильнее с CYP3A4, это может привести к увеличению концентрации в плазме конкурирующих веществ. Поэтому может быть необходима коррекция или снижение дозы конкурирующих веществ.
У женщин, принимавших одновременно эстрогены или оральные противозачаточные средства, отмечалось увеличение уровня кортикостероидов в плазме и усиление их действия. Это, однако, не наблюдалось после приема низких доз комбинированных противозачаточных средств.
Одновременное применение циметидина в стандартной дозировке и будесонида оказывает низкий, клинически незначительный эффект на фармакокинетику будесонида. Совместный прием омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.
Активные вещества, связывающие стероиды
Взаимодействие с синтетическими смолами, связывающими стероиды, как холестирамин и антациды, не исключается. При одновременном приеме с будесонидом это может привести к ослаблению влияния будесонида. Поэтому следует принимать эти препараты не одновременно, а с интервалом минимум в 2 часа.
Поскольку функция надпочечников может быть подавлена путем лечения будесонидом, тест стимуляции АКТГ для диагностики гипофизарной недостаточности может показывать ложные результаты (низкие значения).
Специальные предупреждения
Лечение препаратом Буденофальк приводит к снижению уровня системных стероидов, в отличие от обычной пероральной стероидной терапии. Поэтому перевод пациента с другого вида стероидной терапии может привести к симптомам, связанным с изменением системного уровня стероидов.
Следует проявлять осторожность, если пациент имеет одно из перечисленных ниже заболеваний: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва (желудка или двенадцатиперстной кишки), глаукома, катаракта, другие состояния, когда глюкокортикоиды могут иметь побочные эффекты, при семейном анамнезе сахарного диабета или глаукомы.
Это лекарство не подходит для пациентов, страдающих болезнью Крона в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта.
Из-за предпочтительного локального режима действия соединения, нельзя ожидать благоприятного эффекта для пациентов, страдающих внекишечными симптомами (например, глаз, кожи, суставов).
Длительное использование препарата в повышенных дозах может привести к системным побочным стероидным эффектам, таким, как синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, и определенное количество психических/поведенческих расстройств.
Инфекции
Подавление воспалительной реакции и иммунной функции повышает риск развития инфекций и степень их тяжести. Следует учитывать риск активации бактерий, грибов, амеб и вирусных инфекций во время глюкокортикоидной терапии. Клиническая картина часто может быть нетипичной, и серьезные инфекции, такие как сепсис и туберкулез, могут быть замаскированы и, следовательно, могут достичь прогрессирующей стадии до того, как их выявят.
Ветряная оспа
Следует быть особенно осторожным с ветряной оспой, так как обычно легко протекающее заболевание может принять угрожающий оборот даже с летальным исходом для жизни людей с ослабленным иммунитетом. Пациенты, у которых еще не было этого заболевания, должны избегать близкого контакта с людьми, имеющими ветряную оспу или опоясывающий лишай. В случае заражения следует немедленно обратиться к врачу. Пассивная иммунизация иммуноглобулином ветряной оспы показана всем пациентам, получающим кортикостероиды или которые получали их последние 3 месяца, если они могли быть инфицированы ветряной оспой. Иммунизация должна быть проведена в течение 10 дней после заражения ветряной оспой. Если диагноз ветряной оспы подтвержден, требуется неотложное и специальное лечение. Кортикостероидная терапия не должна быть прервана, можно увеличить дозировку.
Корь
Пациенты с ослабленной иммунной системой, вступившие в контакт с пациентом с корью, должны как можно скорее после заражения получить лечение иммуноглобулином.
Вакцины
Живые вакцины не следует вводить лицам, получающим длительное лечение кортикостероидами. Образование антител после введения других вакцин может быть снижено.
Пациенты с нарушениями функции печени
Основываясь на опыте лечения пациентов на поздней стадии первичного билиарного цирроза (ПБЦ), страдающих циррозом печени, следует ожидать повышения системной доступности будесонида у всех пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени.
Однако пациенты с заболеванием печени без цирроза хорошо переносят будесонид в суточных дозах 9 мг, и такие дозы для них безопасны. Нет оснований полагать, что для пациентов с заболеваниями печени нецирротического характера или с нарушениями функции печени легкой степени требуется коррекция дозы.
Нарушение зрения
Могут поступать сообщения о нарушении зрения при системном и местном использовании кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после использования системных кортикостероидов и кортикостероидов для наружного применения.
Другое
Кортикостероиды могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и уменьшать стресс. Перед оперативным вмешательством или в других стрессовых ситуациях рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикостероидов.
Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазолом или другими CYP3A4 ингибиторами.
Пациентам с аутоиммунным гепатитом следует регулярно определять сывороточный уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) (в течение первого месяца лечения каждые 2 недели, затем каждые 3 месяца), чтобы отрегулировать дозу будесонида.
Применение препарата Буденофальк 3 мг может привести к положительным результатам тестов на допинг.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 18 лет. Опыт применения препарата у детей органичен.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012428 от 21.06.2019.