Буфомикс Изихейлер (Формотерол и будесонид) · Порошок для ингаляций
Поскольку Буфомикс Изихейлер содержит как будесонид, так и формотерол, может случаться тот же набор нежелательных эффектов, что характерно для этих двух веществ. После одновременного приема двух соединений не наблюдалось повышения частоты нежелательных реакций. Часто связанные с лекарственным средством нежелательные явления соответствуют фармакологически прогнозируемым нежелательным эффектам лечения β2-агонистами, такие как тремор и учащенное сердцебиение, обычно незначительны и исчезают через несколько дней.
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- головная боль
- учащенное сердцебиение
- тремор
- орофарингеальный кандидоз, пневмония (у пациентов с ХОБЛ)
- кашель, дисфония, включая хрипоту, легкое раздражение в горле
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- тахикардия
- тошнота
- мышечные судороги
- агрессия, психомоторная гиперактивность, тревога, нарушения сна
- кровоподтеки
- головокружение
- помутнение зрения
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- немедленные или замедленные реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек и анафилактическая реакция
- парадоксальный бронхоспазм
- гипокалиемия
- аритмия, в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия
Очень редко (<1/10000)
- гипергликемия
- синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, пониженная минеральная плотность костей
- катаракта, глаукома
- депрессия, изменения поведения (преимущественно у детей)
- нарушения вкуса
- стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального давления
Орофарингеальный кандидоз обусловлен отложением лекарственных препаратов. Нужно посоветовать пациенту промывать ротовую полость водой после каждой дозы, чтобы минимизировать риск. Орофарингеальный кандидоз обычно отвечает на местное противогрибковое лечение без необходимости отмены ингаляционных кортикостероидов.
Как и при других видах ингаляционной терапии, в редких случаях может развиться парадоксальный бронхоспазм, который поражает 1 из 10 000 пациентов. В этом случае у пациента сразу после приема дозы растет хрип и одышка. Парадоксальный бронхоспазм отвечает на быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, и лечить его нужно безотлагательно. Нужно немедленно прекратить прием препарата Буфомикс Изихейлер, осмотреть пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Системные последствия приема ингаляционных кортикостероидов могут наблюдаться, в частности, при назначении высоких доз на длительный период времени. Эти последствия гораздо менее вероятны, чем последствия приема оральных кортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, кушингоидная внешность, адренальная супрессия, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Может случаться повышение восприимчивости к инфекциям и ухудшение способности адаптироваться к стрессу. Эти эффекты, вероятно, зависят от дозы, времени воздействия, одновременного или предварительного приема стероидов и индивидуальной чувствительности.
Лечение β2-агонистами может привести к повышению уровня инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови.
Дети
Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, которые получают длительное лечение ингаляционными кортикостероидами.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022199 от 15.06.2021.