Дакарбазин медак (Дакарбазин) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 Миллиграмм
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Химическая и физическая стабильность раствора была продемонстрирована в течение 48 часов при хранении в защищенном от света месте при температуре 2-8 °C.
С микробиологической точки зрения восстановленный раствор следует использовать незамедлительно. Если восстановленный раствор не был применен незамедлительно, срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре 2-8 °C.
Химическая и физическая стабильность при применении была продемонстрирована в течение 2 часов при температуре 25 °С для восстановленного и дополнительно разведенного раствора в полиэтиленовых контейнерах и в течение 24 часов при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте в полиэтиленовых контейнерах и в стеклянных флаконах. С микробиологической точки зрения восстановленный и дополнительно разведенный раствор необходимо использовать незамедлительно.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Растворы дакарбазина должны быть защищены от света и во время введения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ
Ам Фармапарк 068661 Дессау-Рослау, Германия
Телефон: +49 34901 885-7000
Факс: +49 34901 885-7871
Электронный адрес: contact@oncotec.de
или
Онкомед мануфакчеринг а.с.
Карасек 2229/1б 621 00 Брно-Речковице, Чешская Республика
Телефон: + 420 515 919 900
Электронный адрес: info@oncomed.cz
Держатель регистрационного удостоверения
медак ГмбХ
Театерштрассе 6, 22880 Ведель, Германия
Телефон: +49 4103 8006 0
Факс: +49 4103 8006 100
Электронный адрес: contact@medac.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Wedel pharma», Алматы, 050060, ул. Манаша Козыбаева 8, офис 54, телефон: +7 727 3957026, эл. адрес: info_kaz@medac.de
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011766 от 25.06.2018.