Дапаглисан (Дапаглифлозин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 Миллиграмм
Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в исследованиях и в постмаркетинговом наблюдении. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином)
Часто
вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов (вульвовагинальная грибковая инфекция, вагинальная инфекция, грибковая инфекция половых органов, вульвовагинальный кандидоз, кандидозный баланит, генитальный кандидоз, инфекция половых органов, инфекция половых органов у мужчин, инфекция полового члена, вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы)
инфекция мочевыводящих путей (цистит, инфекции мочевыводящих путей вызванные Escherichia, инфекции мочеполового тракта, пиелонефрит, тригонит, уретрит, инфекции почек и простатит)
головокружение
сыпь
боль в спине
дизурия, полиурия (поллакиурия, полиурия и усиление диуреза)
дислипидемия
сниженный почечный клиренс креатинина в начале терапии
повышение значения гематокрита
Нечасто
грибковая инфекция
снижение объема циркулирующей крови (обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия), жажда
запор, сухость во рту
никтурия
вульвовагинальный зуд, генитальный зуд
повышение концентрации креатинина в крови в начале терапии, повышение концентрации мочевины в крови
снижение веса
Редко
диабетический кетоацидоз
Очень редко
ангионевротический отек
некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье).
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025959 от 04.08.2022.