Дарзалекс (Даратумумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности.
Инфузионные реакции
Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если заметите любой из следующих признаков инфузионных реакций, во время инфузии или в течение первых 3 дней после инфузии. При возникновении инфузионных реакций, вам могут потребоваться другие препараты, или может потребоваться уменьшение скорости введения или прекращение инфузии.
Эти реакции включают следующие симптомы:
Очень часто
озноб
боль в горле, кашель
тошнота
рвота
зуд, насморк или заложенность носа
одышка или другие нарушения дыхания
Часто
дискомфорт в области грудной клетки
головокружение или слабость (понижение кровяного давления)
зуд
свистящее дыхание
Редко
тяжелая аллергическая реакция, которая может включать такие симптомы, как отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненность глотания или дыхания или зудящая сыпь (крапивница)
боль в глазах
нечеткость зрения
В случае развития каких-либо из указанных выше инфузионных реакций, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.
Другие нежелательные реакции
Очень часто
- повышение температуры
- чувство сильной усталости
- диарея
- боль в животе
- запор
- снижение аппетита
- трудности со сном
- головная боль
- головокружение
- повреждение нерва, которое может вызвать покалывание, онемение или
боль
- высокое кровяное давление
- кожная сыпь
- мышечные спазмы
- отечность кистей, лодыжек или стоп
- чувство слабости
- мышечные и суставные боли (включая боли в спине и грудных мышцах)
- инфекция легких (пневмония)
- бронхит
- инфекции дыхательных путей - носа, носовых пазух или горла
- низкое количество эритроцитов, которые переносят кислород в крови
(анемия)
- низкое количество лейкоцитов, которые помогают бороться с
инфекциями (нейтропения, лимфопения, лейкопения)
- низкое количество клеток крови, называемых тромбоцитами, которые
способствуют свертыванию крови (тромбоцитопения)
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
- необычные ощущения на коже (например, ощущение покалывания или
чувство «мурашек»)
- COVID-19
Часто
- нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердии)
- скопление жидкости в легких, вызывающее одышку
- инфекция мочевыводящих путей
- тяжелая инфекция с вовлечением всего организма (сепсис)
- дегидратация
- обморок
- озноб
- высокий уровень глюкозы в крови
- низкий уровень кальция в крови
- низкий уровень антител в крови, называемых «иммуноглобулинами», которые помогают бороться с инфекциями (гипогаммаглобулинемия)
- воспаление поджелудочной железы
- зуд
- тип герпесвирусной инфекции (цитомегаловирусная инфекция)
Нечасто
- воспаленная печень (гепатит).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№023399 от 03.03.2022.