Дарзалекс® (Даратумумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности.
Инфузионные реакции
Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если заметите любой из следующих признаков инфузионных реакций, во время инфузии или в течение первых 3 дней после инфузии. При возникновении инфузионных реакций, вам могут потребоваться другие препараты, или может потребоваться уменьшение скорости введения или прекращение инфузии.
Эти реакции включают следующие симптомы:
Очень часто
- озноб
- боль в горле, кашель
- тошнота
- рвота
- зуд, насморк или заложенность носа
- одышка или другие нарушения дыхания
Часто
- дискомфорт в области грудной клетки
- головокружение или слабость (понижение кровяного давления)
- зуд
- свистящее дыхание
Редко
- тяжелая аллергическая реакция, которая может включать такие симптомы, как отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненность глотания или дыхания или зудящая сыпь (крапивница)
- боль в глазах
- нечеткость зрения
В случае развития каких-либо из указанных выше инфузионных реакций, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.
Другие нежелательные реакции
Очень часто
- повышение температуры
- чувство сильной усталости
- диарея
- боль в животе
- запор
- снижение аппетита
- трудности со сном
- головная боль
- головокружение
- повреждение нерва, которое может вызвать покалывание, онемение или
боль
- высокое кровяное давление
- кожная сыпь
- мышечные спазмы
- отечность кистей, лодыжек или стоп
- чувство слабости
- мышечные и суставные боли (включая боли в спине и грудных мышцах)
- инфекция легких (пневмония)
- бронхит
- инфекции дыхательных путей - носа, носовых пазух или горла
- низкое количество эритроцитов, которые переносят кислород в крови
(анемия)
- низкое количество лейкоцитов, которые помогают бороться с
инфекциями (нейтропения, лимфопения, лейкопения)
- низкое количество клеток крови, называемых тромбоцитами, которые
способствуют свертыванию крови (тромбоцитопения)
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
- необычные ощущения на коже (например, ощущение покалывания или
чувство «мурашек»)
- COVID-19
Часто
- нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердии)
- скопление жидкости в легких, вызывающее одышку
- инфекция мочевыводящих путей
- тяжелая инфекция с вовлечением всего организма (сепсис)
- дегидратация
- обморок
- озноб
- высокий уровень глюкозы в крови
- низкий уровень кальция в крови
- низкий уровень антител в крови, называемых «иммуноглобулинами», которые помогают бороться с инфекциями (гипогаммаглобулинемия)
- воспаление поджелудочной железы
- зуд
- тип герпесвирусной инфекции (цитомегаловирусная инфекция)
Нечасто
- воспаление печени (гепатит).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026586 от 18.06.2025.