Дарзалекс (Даратумумаб) · Раствор для подкожного введения 1800 Миллиграмм
Множественная миелома
Препарат Дарзалекс показан:
- в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или с бортезомибом, мелфаланом и преднизоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которые не подходят для аутологичной трансплантации стволовых клеток;
- в комбинации с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток;
- в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток;
- в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном, или бортезомибом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые получали, по меньшей мере, одну предшествующую терапию;
- в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые получили одну предшествующую терапию, содержащую ингибиторы протеасом и леналидомид и были резистентными к леналидомиду, или которые получили, по меньшей мере, две терапии, которые включали леналидомид и ингибитор протеасом и продемонстрировали прогрессирование заболевания во время или после последней терапии;
- в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, у которых предыдущая терапия включала ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты, и у которых было зафиксировано прогрессирование заболевания на последней терапии.
Амилоидоз легких цепей (АL-амилоидоз)
Препарат Дарзалекс показан в комбинации с циклофосфамидом, бортезомибом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным системным амилоидозом легких цепей (AL).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025287 от 20.10.2021.