Дарзалекс (Даратумумаб) · Раствор для подкожного введения 1800 Миллиграмм
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥
1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени серьёзности.
Инфузионные реакции
Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если заметите любой из следующих признаков инфузионных реакций в течение первых 3-4 дней после инъекции. При возникновении инфузионных реакций, вам могут потребоваться другие препараты, или может потребоваться прерывание или прекращение инъекции.
Эти реакции включают следующие симптомы:
Очень часто
- озноб
- боль в горле, кашель
- тошнота
- рвота
- зуд, насморк или заложенность носа
- одышка или другие нарушения дыхания
Часто
- дискомфорт в области грудной клетки
- головокружение или слабость (понижение кровяного давления)
- зуд
- свистящее дыхание
Редко
- серьезная аллергическая реакция, которая может включать такие
симптомы, как отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненность
глотания или дыхания или зудящая сыпь (крапивница)
- боль в глазах, нечеткость зрения
В случае развития каких-либо из указанных выше инфузионных реакций, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.
Реакции в месте инъекции
При применении препарата Дарзалекс раствор для подкожного введения могут возникать кожные реакции в месте введения препарата или рядом с ним (локальные реакции), включая реакции в месте инъекции. Подобные реакции встречаются часто, к симптомам этих реакций относятся покраснение кожи, зуд, припухлость, боль, синяки, кровотечение.
Другие нежелательные реакции
Очень часто
- повышение температуры
- чувство сильной усталости
- диарея
- запор
- снижение аппетита
- расстройства сна
- головная боль
- повреждение нерва, которое может вызвать покалывание, онемение или
боль
- сыпь
- мышечные спазмы
- боль в суставах
- отечность кистей, лодыжек или стоп
- чувство слабости
- боль в спине
- инфекция легких (пневмония)
- бронхит
- инфекции дыхательных путей - носа, носовых пазух или горла
- низкое количество эритроцитов, которые переносят кислород в крови
(анемия)
- низкое количество лейкоцитов, которые помогают бороться с
инфекциями (нейтропения, лимфопения, лейкопения)
- низкое количество клеток крови, называемых тромбоцитами, которые
способствуют свертыванию крови (тромбоцитопения)
- COVID-19
Часто
- нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердии)
- скопление жидкости в легких, вызывающее одышку
- инфекция мочевыводящих путей
- тяжелая инфекция с вовлечением всего организма (сепсис)
- дегидратация
- высокий уровень глюкозы в крови
- низкий уровень кальция в крови
- низкий уровень антител, называемых «иммуноглобулинами», в крови, которые помогают бороться с инфекциями (гипогаммаглобулинемия)
- головокружение
- обморок
- мышечная боль в груди
- грипп
- озноб
- зуд
- необычные ощущения на коже (например, ощущение покалывания или
чувство «мурашек»)
- воспаление поджелудочной железы
- высокое кровяное давление
Нечасто
- воспаление печени (гепатит)
- тип герпесвирусной инфекции (цитомегаловирусная инфекция)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025287 от 20.10.2021.