Дексалгин® сашет (Декскетопрофен) · Гранулы для приготовления раствора для орального применения 25 Миллиграмм
Взрослые
В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 25 мг (1 пакетик) каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг.
Препарат Дексалгин® сашет предназначен только для кратковременного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз (суточная доза 50 мг). При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
Пациенты с печеночной недостаточностью
При нарушениях функции печени легкой и умеренной степени тяжести лечение следует начинать с минимальных доз (суточная доза 50 мг) и под строгим наблюдением врача. Препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Начальную дозу следует снижать до общей суточной дозы 50 мг у пациентов со слабым нарушением функции почек (клиренс креатинина 60-89 мл/мин). Препарат Дексалгин® сашет не следует использовать у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин).
Дети
Безопасность и эффективность декскетопрофена у детей и подростков не установлена. В связи с этим препарат не следует использовать в данной группе пациентов.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Растворите все содержимое одного пакетика в стакане воды, хорошо взболтайте/перемешайте для лучшего растворения. Этот раствор следует принимать сразу после приготовления.
Прием вместе с пищей замедляет всасывание препарата поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 15 минут до еды.
Часто:
- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия;
Нечасто:
- бессонница, беспокойство
- головная боль, головокружение, сонливость
- вертиго
- пальпитации
- приливы
- гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм
- сыпь
- усталость, боль, астения, озноб, недомогание
Редко:
- отек гортани
- анорексия
- парестезия, обморок
- гипертензия
- брадипноэ
- пептическая язва, кровотечение или перфорация пептической язвы
- гепатоцеллюлярное повреждение
- крапивница, угревая сыпь, увеличение потливости
- боль в спине
- острая почечная недостаточность, полиурия
- менструальные расстройства, расстройства предстательной железы
- периферические отеки
- анормальные печеночные пробы
Очень редко:
- нейтропения, тромбоцитопения
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
- нечеткое зрение.
- шум в ушах
- тахикардия
- гипотензия
- бронхоспазм, одышка
- панкреатит
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакции фоточувствительности, зуд
- нефрит или нефротический синдром
Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже отмечают гастрит.
Также на фоне применения НПВП возможны отеки, гипертензия и сердечная недостаточность.
Как и в случае применения других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который главным образом возникает у пациентов с системной красной волчанкой или со смешанными заболеваниями соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020734 от 05.08.2019.