Дексаметазон-Аджио (Дексаметазон) · Раствор для инъекций
При применении препарата Дексаметазон-Аджио наблюдались единичные случаи тяжелых анафилактических реакций с нарушением кровообращения, сердечной недостаточностью, остановкой сердца, аритмией, бронхоспазмом и / или гипотензией или артериальной гипертензией.
За счет иммуносупрессии терапия дексаметазоном может привести к повышению риска возникновения бактериальных, вирусных, паразитарных, условно-патогенных и грибковых инфекций. Это может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции, тем самым усложняя диагностику заболевания. В случае наличия скрытых инфекций, таких как туберкулез или гепатит B, возможна реактивация заболевания.
В случаях особых физических стрессовых ситуаций (травма, операция, роды и т.д.) во время лечения дексаметазоном возможно потребуется временное увеличение дозы.
Лечение дексаметазоном следует назначать только в случае строжайших показаний и при необходимости дополнительно применять целевое противоинфекционное лечение в случае наличия любого из следующих:
- острые вирусные инфекции (гепатит B, опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит)
- HBsAG-положительный хронический активный гепатит
- после вакцинации живыми вакцинами примерно в интервале времени от 8 до 2 недель
- системные микозы и паразитозы (например, нематоды)
- пациенты с подозрением или подтвержденным стронгилоидозом (инфицирование нитчатыми червями), глюкокортикостероиды могут привести к активации и массовому размножению данных паразитов
- полиомиелит
- лимфаденит после вакцинации БЦЖ
- острые и хронические бактериальные инфекции
- у пациентов с туберкулезом в анамнезе применять только с препаратами, обеспечивающими туберкулостатическую защиту
Кроме того, что лечение дексаметазоном следует проводить только при наличии строгих показаний, также при необходимости должно быть предусмотрено дополнительное специфическое лечение в следующих случаях:
- язвы желудочно-кишечного тракта
- остеопороз
- тяжелая сердечная недостаточность
- неконтролируемая артериальная гипертензия
- трудно контролируемый сахарный диабет
- психические расстройства (наличие в анамнезе), включая суицидальное поведение: рекомендуется неврологическое или психиатрическое наблюдение
- закрытоугольная и открытоугольная глаукома: рекомендуется офтальмологический мониторинг и дополнительная терапия
- язвы и травмы роговицы: рекомендуется офтальмологический мониторинг и дополнительная терапия
Нарушения зрения
При системном и местном применении кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть вопрос о консультации офтальмолога для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХРП), о которой сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.
В связи с риском перфорации кишечника препарат Дексаметазон-Аджио можно применять только по неотложным показаниям и при строгом контроле при следующих состояниях:
- тяжелый язвенный колит с угрозой перфорации, возможно без перитонеальных симптомов
- дивертикулит
- энтероанастомоз (сразу после операции)
Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикостероидов.
При применении Дексаметазон-Аджио у пациентов с сахарным диабетом следует учитывать возникновение более высокой потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах.
Во время лечения препаратом, особенно при применении более высоких доз Дексаметазона-Аджио, у пациентов с трудно контролируемой артериальной гипертензией, необходим регулярный мониторинг артериального давления.
В связи с риском ухудшения состояния пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находится под тщательным контролем.
Применение высоких доз дексаметазона может вызывать брадикардию.
Возможно развитие тяжелых анафилактических реакций.
При одновременном применении фторхинолонов и глюкокортикоидов увеличивается риск заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий.
Лечение дексаметазоном может вызвать обострение сопутствующей миастении.
Обычно возможно проведение прививок инактивированными вакцинами. Однако следует учитывать, что иммунный ответ и, следовательно, действие вакцины могут изменяться при введении более высоких доз кортикостероидов.
При применении высоких доз необходимо обеспечить достаточное потребление калия и ограничение натрия, а также контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Резкое прекращение лечения примерно через 10 дней может привести к обострению или рецидиву основного заболевания и острой надпочечниковой недостаточности / синдрому отмены кортизона; поэтому при прекращении лечения следует медленно снижать дозу.
Некоторые вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут протекать в тяжелой форме у пациентов, принимающих глюкокортикостероиды. Пациенты с сниженным иммунитетом, не перенесшие ветряную оспу или корь, особенно подвержены данному риску. Если эти пациенты контактировали с людьми, инфицированными корью или ветряной оспой, во время лечения дексаметазоном, при необходимости следует провести профилактическое лечение.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о развитии синдрома лизиса опухоли (СЛО) у пациентов с злокачественными заболеваниями крови после применения дексаметазона в виде монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. Пациентов с высоким риском СЛО, таких как пациенты с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, следует внимательно наблюдать и принимать соответствующие меры предосторожности.
При проведении внутривенной инъекции препарат следует вводить медленно (более 2–3 минут), поскольку при быстром введении могут возникнуть побочные эффекты, такие как неприятное покалывание или парестезии.
Препарат Дексаметазон-Аджио предназначен для кратковременного применения. При неправильном применении в течение длительного периода следует учитывать дополнительные предупреждения и меры предосторожности, описанных для долгосрочного применения лекарственных средств, содержащих глюкокортикостероиды.
Следует учитывать развитие потенциальных системных побочных эффектов, а также взаимодействий после местного применения препарата.
Внутрисуставное введение глюкокортикостероидов увеличивает риск развития инфекций суставов.
Длительное введение и повторные инъекции глюкокортикостероидов в крупные суставы могут усугубить изменения суставов, вызванные нагрузкой. Это, вероятно, связано с увеличением нагрузки на пораженные суставы после исчезновения боли или других симптомов заболевания.
Острая недостаточность коры надпочечников
Резкое прекращение приема дексаметазона фосфата более чем на 10 дней может привести к обострению или рецидиву основного заболевания и возникновению острой надпочечниковой недостаточности. Поэтому дозу следует снижать медленно.
Феохромоцитомный криз
Сообщалось о феохромоцитомном кризе, который может быть фатальным, после введения системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует применять пациентам с подозрением или выявленной феохромоцитомой только после соответствующей оценки соотношения риска и пользы.
Гипертрофическая кардиомиопатия
Сообщалось о гипертрофической кардиомиопатии после системного введения кортикостероидов, включая дексаметазон, у недоношенных детей. В большинстве зарегистрированных случаев это было обратимо при прекращении лечения. У недоношенных детей, получающих системную терапию дексаметазоном, следует проводить диагностическую оценку и мониторинг функции и структуры сердца.
Местное применение в офтальмологии
При системной абсорбции дексаметазона при применении в офтальмологии в ходе интенсивного или длительного лечения у предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут возникать синдром Кушинга и/или супрессия надпочечников. В данных случаях лечение следует прекращать постепенно.
Рекомендуется соблюдать осторожность при субконъюнктивальном введении стероидов, так как это может быть связано с потенциальным риском истончения или размягчения склеры.
Дети и подростки
Недоношенные дети
Имеющиеся данные свидетельствуют о длительных нежелательных явлениях со стороны нервной системы после раннего лечения (< 96 часов после рождения) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в стартовых дозах 0,25 мг/кг два раза в день.
При применении дексаметазона у детей в период роста следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска данного лечения.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая, что пожилые пациенты подвержены повышенному риску развития остеопороза, при применении дексаметазона следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска данного лечения.
Применение дексаметазона может привести к положительным результатам при проведении допинг-контроля.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023520 от 23.12.2021.