Дексаметазон - КРКА (Дексаметазон) · Таблетки 0.5 Миллиграмм
В зависимости от дозы и продолжительности терапии недостаточность коры надпочечников, вызванная глюкокортикоидной терапией, может сохраняться в течение несколько месяцев, а в отдельных случаях более года после прекращения терапии. В случаях физических стрессовых ситуаций (травмы, хирургические операции, роды и т. д.) возможно возникновение необходимости временного увеличения дозы Дексаметазона - КРКА. В связи с потенциальным риском при стрессовых ситуациях на пациентов, находящихся на длительной терапии, необходимо оформить стероидную карту. При длительной недостаточности надпочечников после прекращения лечения в случаях физических стрессовых ситуациях возможно потребуется применение глюкокортикостероидов. В случае предполагаемой отмены препарата недостаточность надпочечников вследствие лечения можно минимизировать путем постепенного снижения дозы.
В результате иммуносупрессивного действия лечение Дексаметазоном - КРКА может привести к увеличению риска развития бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых инфекций. Это может замаскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции, что затрудняет диагностику. Возможна реактивация скрытых инфекций, такие как туберкулез или гепатит B.
Лечение Дексаметазоном - КРКА следует проводить только в случае строгих показаний и при необходимости дополнительно применять целевое противоинфекционное лечение в случае наличия любого из следующих:
- острые вирусные инфекции (опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит)
- HBsAG-положительный хронический активный гепатит
- после вакцинации живыми вакцинами примерно в интервале времени от 8 до 2 недель
- системные микозы и паразитарные заболевания (например, нематоды)
- пациенты с подозрением или подтвержденным стронгилоидозом (инфицирование нитчатыми червями), глюкокортикоиды могут привести к активации и массовому размножению данных паразитов
- полиомиелит
- лимфаденит после вакцинации БЦЖ
- острые и хронические бактериальные инфекции
- у пациентов с туберкулезом в анамнезе применять только с препаратами, обеспечивающими туберкулостатическую защиту
Кроме того, что лечение Дексаметазоном - КРКА следует применять только при наличии строгих показаний, также при необходимости должно быть предусмотрено дополнительное специфическое лечение в следующих случаях:
- язвы желудочно-кишечного тракта
- остеопороз
- тяжелая сердечная недостаточность
- неконтролируемая артериальная гипертензия
- трудно контролируемый сахарный диабет
- психические расстройства (наличие в анамнезе), включая суицидальность: рекомендуется неврологическое или психиатрическое наблюдение
- открытоугольная и закрытоугольная глаукома: рекомендуется офтальмологический мониторинг и дополнительная терапия
- язвы и травмы роговицы: рекомендуется офтальмологический мониторинг и дополнительная терапия.
В связи с риском перфорации кишечника препарат Дексаметазон - КРКА можно применять только по неотложным показаниям и при строгом контроле при следующих состояниях:
- тяжелый язвенный колит с угрозой перфорации, возможно без перитонеальных симптомов
- дивертикулит
- энтероанастомоз (сразу после операции)
Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов.
При применении Дексаметазона - КРКА у пациентов с сахарным диабетом следует учитывать возникновение необходимости в более высокой дозе инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
Во время лечения препаратом, особенно при применении более высоких доз Дексаметазона - КРКА у пациентов с трудно контролируемой артериальной гипертензией, необходим регулярный мониторинг артериального давления.
В связи с риском обострения пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находится под тщательным контролем.
Применение высоких доз дексаметазона может вызывать брадикардию.
При применении препарата возможно развитие тяжелых анафилактических реакций.
При одновременном применении фторхинолонов и глюкокортикоидов увеличивается риск заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий.
Лечение Дексаметазоном - КРКА может вызвать обострение сопутствующей миастении.
В целом, в период лечения возможно проведение прививок инактивированными вакцинами. Однако следует учитывать, что иммунный ответ и, следовательно, действие вакцины могут изменяться при введении более высоких доз кортикостероидов.
При длительном курсе лечения Дексаметазоном - КРКА показано регулярное медицинское обследование (включая офтальмологическое с периодичностью каждые 3 месяца).
При применении высоких доз необходимо обеспечить достаточное потребление калия и ограничение натрия, а также контролировать уровень калия в сыворотке крови.
В зависимости от дозы и продолжительности лечения возможно нежелательное влияние на метаболизм кальция; в связи с этим рекомендовано проведение профилактики остеопороза. Особенно это относится к пациентам с сопутствующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, возраст, постменопаузальный период, недостаточное потребление белка и кальция, курение, чрезмерное употребление алкоголя и недостаточная физическая активность. Меры профилактики включают достаточное потребление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует рассмотреть возможность дополнительной медикаментозной терапии.
После прекращения длительной глюкокортикоидной терапии должны быть учтены следующие риски: обострение или рецидив основного заболевания, острая надпочечниковая недостаточность, синдром отмены кортизона.
Некоторые вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут протекать в тяжелой форме у пациентов, принимающих глюкокортикоиды. Пациенты с сниженным иммунитетом, не перенесшие ветряную оспу или корь, особенно подвержены данному риску. Если эти пациенты контактировали с людьми, инфицированными корью или ветряной оспой, во время лечения Дексаметазоном - КРКА, при необходимости следует провести профилактическое лечение.
В постмаркетинговом периоде сообщалось о развитии синдрома лизиса опухоли (СЛО) у пациентов с злокачественными заболеваниями крови после применения дексаметазона в виде монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. Пациентов с высоким риском СЛО, таких как пациенты с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой нагрузкой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, следует внимательно наблюдать и принимать соответствующие меры предосторожности.
Нарушения зрения
При системном и местном применении кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть вопрос о консультации офтальмолога для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХРП), о которой сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.
Феохромоцитомный кризис
Феохромоцитомный кризис, может привести к летальному исходу, после приема системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому или выявленной феохромоцитомой только после соответствующей оценки соотношения риска и пользы.
Применение Дексаметазона - КРКА может привести к положительному результату при проведении допинг-контроля.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024288 от 08.04.2025.