Дексаметазон-ЛФ (Дексаметазон) · Раствор для инъекций
Эстрогены (например, ингибиторы овуляции): период полувыведения глюкокортикостероидов может быть продлен. Таким образом, терапевтический эффект может быть усилен.
Препараты, индуцирующие CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон: эффекты кортикоидов могут быть снижены.
Ингибиторы CYP3A4 (включая кетоконазол, итраконазол, ритонавир и кобицистат): могут снижать клиренс дексаметазона, что может привести к усилению эффектов и угнетению надпочечников/синдрому Кушинга. Комбинации следует избегать, если польза не перевешивает повышенный риск системных нежелательных реакций кортикостероидов. В этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных эффектов кортикостероидов.
Эфедрин: может ускоряться метаболизм глюкокортикостероидов, что снижает их эффективность.
Ингибиторы АПФ: повышенный риск изменения состава крови.
Сердечные гликозиды: действие гликозидов может усиливаться при дефиците калия.
Салуретики/слабительные препараты: может увеличиваться выведение калия.
Противодиабетические препараты: эффект снижения уровня сахара в крови может быть снижен.
Производные кумарина: антикоагулянтный эффект может быть снижен или усилен. При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП) /противоревматические препараты, салицилаты и индометацин: повышается риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Недеполяризующие миорелаксанты: эффект расслабления мышц может длиться дольше.
Атропин, другие антихолинергические препараты: возможно дополнительное повышение внутриглазного давления при одновременном применении.
Празиквантел: кортикостероиды могут вызывать снижение концентрации празиквантела в крови.
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: существует повышенный риск возникновения миопатий, кардиомиопатий.
Протирелин: повышение ТТГ при введении протирелина может быть снижено.
Иммунодепрессанты: повышенная восприимчивость к инфекциям и возможное обострение или проявление латентных инфекций. Дополнительно для циклоспорина: уровни циклоспорина в крови повышены, существует повышенный риск церебральных судорог.
Фторхинолоны могут увеличить риск проблем с сухожилиями.
Влияние на методы исследования: может наблюдаться подавление кожных реакций на аллергические пробы.
Специальные предупреждения
Криз феохромоцитомы
Сообщалось о кризе феохромоцитомы, который может привести к летальному исходу, после применения кортикостероидов. У пациентов с подозреваемой или диагностированной феохромоцитомой кортикостероиды следует использовать только после соответствующей оценки риска и пользы.
Нарушение зрения
Нарушения зрения могут возникать при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть вопрос о направлении пациента к офтальмологу для оценки возможных причин; к ним относятся, помимо прочего, катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSC), о которой сообщалось после применения системных или местных кортикостероидов.
В случае внутривенного введения инъекцию следует проводить медленно (в течение 2-3 минут), так как при слишком быстром введении возможны кратковременные незначительные нежелательные реакции продолжительностью до 3 минут в виде неприятного покалывания или парестезии.
Дексаметазон-ЛФ – препарат для кратковременного применения. В случае неправильного применения в течение длительного периода времени необходимо соблюдать меры предосторожности, как описано для лекарственных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды для длительного применения.
В случае местного применения необходимо учитывать возможные системные нежелательные реакции и взаимодействия.
Внутрисуставное введение глюкокортикостероидов увеличивает риск инфекций суставов. Продолжительное и повторное применение глюкокортикостероидов в суставах, несущих нагрузку, может усугубить связанные с износом изменения в суставе. Это может быть связано с чрезмерной нагрузкой на пораженный сустав после того, как боль или другие симптомы утихли.
Местное применение в офтальмологии
Синдром Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, связанные с системной абсорбцией офтальмологического дексаметазона, могут возникать после интенсивного или длительного лечения у предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует прекращать постепенно.
Пожилые пациенты
Поскольку пожилые пациенты имеют повышенный риск развития остеопороза, следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы терапии препаратом Дексаметазон-ЛФ.
Применение препарата может привести к положительным результатам допинг-контроля.
Лекарственное средство содержит 16.92 мкмоль (0.393 мг) натрия в 1 мл раствора, то есть практически не содержит натрий.
Применение в педиатрии
Недоношенные дети: имеющиеся данные свидетельствуют о том, что после ранней терапии (<96 часов после рождения) у недоношенных детей с хроническим заболеванием легких начальная доза 0,25 мг/кг два раза в день указывает на негативное долгосрочное воздействие на развитие нейронов.
Следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска при назначении препарата Дексаметазон-ЛФ у детей в период роста.
Гипертрофическая кардиомиопатия
Сообщалось о гипертрофической кардиомиопатии после системного применения кортикостероидов, включая дексаметазон, у недоношенных детей. В большинстве зарегистрированных случаев это было обратимым после прекращения лечения. Диагностическую оценку и мониторинг сердечной функции и структуры следует проводить у недоношенных детей, получающих системную терапию дексаметазоном (см.раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)»).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025507 от 24.12.2021.