Дексаметазон-ЛФ (Дексаметазон) · Раствор для инъекций
В отдельных случаях при применении препарата наблюдались тяжелые анафилактические реакции с недостаточностью кровообращения, остановкой сердца, аритмиями, бронхоспазмом и/или падением или повышением артериального давления. Из-за иммуносупрессии лечение препаратом Дексаметазон-ЛФ, раствор для инъекций 4 мг/мл может привести к повышенному риску бактериальных, вирусных, паразитарных, условно-патогенных и грибковых инфекций. Симптомы существующей или развивающейся инфекции могут быть замаскированы, что затрудняет диагностику. Скрытые инфекции, такие как туберкулез или гепатит В, могут быть реактивированы.
Если во время лечения препаратом Дексаметазон-ЛФ возникают особые стрессовые ситуации (несчастный случай, хирургическое вмешательство, роды и т. д.), может потребоваться временное увеличение дозы.
Системные кортикостероиды не следует отменять у пациентов, которые уже получают системные (пероральные) кортикостероиды по другим причинам (например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких), при условии отсутствия необходимости в дополнительной оксигенной терапии.
Терапию препаратом Дексаметазон-ЛФ следует проводить только при наличии строгих показаний и, при необходимости, сопровождать дополнительной таргетной противоинфекционной терапией при следующих показаниях:
-острые вирусные инфекции (гепатит В, опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит);
- HBsAg-положительный хронический активный гепатит;
- примерно за 8 недель до и через 2 недели после вакцинации живыми вакцинами;
- системные микозы и паразитозы (например, нематоды);
- у пациентов с подозрением или подтвержденным стронгилоидозом (заражение мелкими аскаридами) глюкокортикостероиды могут привести к активации и массовому размножению паразитов);
- полиомиелит;
- лимфаденит после прививки БЦЖ;
- острые и хронические бактериальные инфекции;
- при туберкулезе в анамнезе применять только под туберкулостатической защитой.
Кроме того, терапию препаратом Дексаметазон-ЛФ следует проводить только при наличии строгих показаний и при необходимости дополнительной специфической терапии в следующих случаях:
- язвы желудочно-кишечного тракта;
- остеопороз;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- трудно контролируемая артериальная гипертензия;
- трудно контролируемый сахарный диабет;
- психические расстройства (в т.ч. в анамнезе), включая суицидальные наклонности - рекомендуется неврологический или психиатрический мониторинг;
- узкоугольная и открытоугольная глаукома - рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия;
- язвы и повреждения роговицы - рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия.
Из-за риска перфорации кишечника препарат Дексаметазон-ЛФ можно использовать только при наличии убедительных показаний и под соответствующим контролем в случае:
- тяжелый язвенный колит с угрозой перфорации, возможно, без раздражения брюшины;
- дивертикулит;
- энтероанастомозы (сразу после операции).
Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикостероидов. Во время применения препарата пациентами с сахарным диабетом необходимо учитывать возможную повышенную потребность в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах.
Во время лечения препаратом требуется регулярный контроль артериального давления, особенно при применении высоких доз и у пациентов с трудно контролируемой артериальной гипертензией.
Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением, так как существует риск ухудшения состояния.
Брадикардия может возникнуть при приеме высоких доз дексаметазона.
Возможны тяжелые анафилактические реакции.
Риск заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий увеличивается при одновременном применении фторхинолонов и глюкокортикостероидов.
Сопутствующая миастения может первоначально ухудшиться во время лечения препаратом Дексаметазон-ЛФ.
Обычно возможна вакцинация инактивированными вакцинами. Однако следует отметить, что иммунный ответ и, следовательно, успех вакцинации могут быть нарушены при более высоких дозах кортикостероидов.
В случае высоких доз необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватное потребление калия и ограничение натрия, а также контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Резкое прекращение приема препарата, продолжающееся более 10 дней, может привести к обострению или рецидиву основного заболевания и возникновению острой надпочечниковой недостаточности/синдрома отмены кортизона; поэтому, если планируется прекращение, дозу следует снижать медленно.
Специфические вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут особенно тяжело протекать у пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Пациенты с ослабленной иммунной системой (иммуносупрессией), которые ранее не болели ветряной оспой или корью, особенно подвержены риску. Если эти пациенты контактировали с больными корью или ветряной оспой во время лечения препаратом Дексаметазон-ЛФ, при необходимости следует начать профилактическое лечение.
В исследованиях в пострегистрационный период у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после применения дексаметазона отдельно или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами наблюдался синдром лизиса опухоли (СЛО). Пациенты с высоким риском СЛО, такие как пациенты с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой массой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны находиться под пристальным наблюдением и лечиться с соблюдением соответствующих мер предосторожности.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025507 от 24.12.2021.