Дексмедетомидин · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дексмедетомидин не применяется во время беременности, кроме случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные данные о применении дексмедетомидина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях у животных выявлена репродуктивная токсичность.
Дексмедетомидин или его метаболиты обнаруживались в грудном молоке крыс в течение 24 часов после введения препарата. Поэтому не исключен риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери, необходимо либо отказаться от грудного вскармливания, либо прекратить введение препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и потенциально опасными механизмами с учетом возможного развития побочных реакций.
Рекомендации по применению
Дексмедетомидин должен применяться специалистами, имеющих опыт лечения пациентов в условиях интенсивной терапии.
Дексмедетомидин вводится в виде начальной нагрузочной инфузии с последующей поддерживающей инфузией. В зависимости от процедуры для достижения желаемого клинического эффекта может потребоваться сопутствующая местная анестезия или обезболивание. Дополнительные обезболивающие или седативные средства (например, опиоиды, мидазолам или пропофол) рекомендуются в случае болезненных процедур или при необходимости увеличения глубины седации. Фармакокинетическое распределение период полувыведения Дексмедетомидина оценивается примерно в 6 мин, что может быть учтено вместе с эффектами других вводимых препаратов при оценке соответствующего времени, необходимого для титрования до желаемого клинического эффекта дексмедетомидина.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025420 от 03.12.2021.