Декссимб (Дексмедетомидин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Седация у взрослых пациентов, находящихся в ОИТ, необходимая глубина седации которых не превышает пробуждение в ответ на голосовую стимуляцию (соответствует диапазону от 0 до -3 баллов по шкале возбуждения-седации Ричмонда (RASS))
Только для применения в стационаре. Это лекарственное средство должно применяться специалистами, имеющими опыт лечения пациентов в условиях интенсивной терапии.
Пациентов, которым проводится механическая вентиляция и седация, можно переводить на дексмедетомидин с начальной скоростью инфузии 0,7 мкг/кг/час с последующей коррекцией дозы в пределах диапазона доз от 0,2 до 1,4 мкг/кг/час, для достижения желаемого уровня седации, в зависимости от реакции пациента. Для ослабленных пациентов следует рассмотреть более низкую начальную скорость инфузии. Дексмедетомидин является сильнодействующим препаратом, поэтому скорость его введения приводится в расчете на часы. После коррекции дозы достижение целевой глубины седации может занимать до одного часа.
Максимальная доза
Не следует превышать максимальную дозу препарата в 1,4 мкг/кг/час. Пациенты, не достигающие должного уровня седации при максимальной дозировке дексмедетомидина, должны быть переведены на альтернативный седативный препарат.
Введение насыщающей дозы дексмедетомидина в ОИТ не рекомендуется, так как при этом повышается частота неблагоприятных лекарственных реакций. При необходимости, могут применяться пропофол или мидазолам, до достижения клинического эффекта дексмедетомидина.
Седация у неинтубированных взрослых пациентов до и/или во время проведения диагностических или хирургических вмешательств, т.е. седация при проведении анестезиологического пособия/седация в сознании
Дексмедетомидин может применяться специалистами, имеющими опыт проведения анестезиологического пособия пациентам, в операционной или при проведении лечебных или диагностических манипуляций. При применении дексмедетомидина для седации в сознании пациенты должны постоянно находиться под контролем лиц, не участвующих в проведении диагностического или хирургического вмешательства. Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами для выявления ранних признаков гипотензии, гипертензии, брадикардии, угнетения дыхания, обструкции дыхательных путей, апноэ, диспноэ и/или падения сатурации.
Необходимо обеспечить наличие оксигенотерапии, которая должна быть незамедлительно применена, в случае показаний для ее применения. Сатурацию кислорода необходимо отслеживать методом пульсовой оксиметрии.
Введение дексмедетомидина начинают с нагрузочной дозы в виде инфузии, после которой следует поддерживающая инфузия. В зависимости от типа вмешательства может потребоваться соответствующая местная анестезия или анальгезия для достижения желаемого клинического эффекта. Рекомендуется применять дополнительную анальгезию или седативные средства (например, опиоиды, мидазолам или пропофол) в случае болезненных вмешательств или при необходимости более глубокого уровня седации. Фармакокинетический период полураспределения дексмедетомидина оценивают примерно в 6 мин. Его следует учитывать вместе с эффектами других применяемых препаратов для оценки времени, необходимого для титрования, для достижения желаемого клинического эффекта дексмедетомидина.
Начало седации при проведении анестезиологического пособия
Нагрузочная доза в виде инфузии 1,0 мкг/кг в течение 10 минут. В отношении менее инвазивных вмешательств, например, таких как офтальмологические операции, может применяться нагрузочная доза в виде инфузии 0,5 мкг/кг в течение 10 минут.
Поддержание седации при проведении анестезиологического пособия
Поддерживающую инфузию обычно начинают с дозы 0,60,7 мкг/кг/час и титруют до достижения желаемого клинического эффекта в диапазоне доз от 0,2 до 1 мкг/кг/час. Скорость поддерживающей инфузии необходимо корректировать до достижения целевого уровня седации.
Дети
Безопасность и эффективность дексмедетомидина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не определены. Доступные в настоящее время данные описаны в разделе «Нежелательные реакции», но никакие рекомендации по дозировке не могут быть сделаны.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы обычно не требуется. Пожилые пациенты могут иметь повышенный риск гипотензии, но ограниченные данные, имеющиеся в отношении седации при проведении анестезиологического пособия, не предполагают наличия четкой дозозависимости данного риска.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Дексмедетомидин метаболизируется в печени, поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью он должен применяться с осторожностью. Таким пациентам показано снижение поддерживающей дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Метод и путь введения
Это лекарственное средство следует вводить только после разведения в виде внутривенных инфузий с использованием контролируемого инфузионного устройства.
Перед применением раствор следует визуально проверить на наличие посторонних частиц или изменение цвета.
Каждый флакон препарата предназначен только для одного пациента.
Декссимб совместим со следующими внутривенными жидкостями и лекарственными средствами: раствор Рингера лактата, 5 % раствор глюкозы, 0,9 % раствор натрия хлорида, 20 % раствор маннитола, тиопентал натрия, этомидат, векурония бромид, панкурония бромид, сукцинилхолин, атракурия безилат, мивакурия хлорид, рокурония бромид, гликопиррония бромид, фенилэфрина гидрохлорид, атропина сульфат, допамин, норадреналин, добутамин, мидазолам, морфина сульфат, фентанила цитрат, плазмозамещающие средства.
Приготовление раствора
Концентрация конечного раствора после разведения должна составлять 4 мкг/мл или 8 мкг/мл. С целью достижения требуемой концентрации (4 мкг/мл или 8 мкг/мг) Декссимб перед применением можно разводить в 5 % растворе глюкозы, растворе Рингера, растворе Рингера лактата, маннитоле или 0,9 % растворе натрия хлорида. Ниже приведены объемы, необходимые для приготовления инфузии.
В случае, если требуемая концентрация составляет 4 мкг/мл
Объем препарата Декссимб, 100 мкг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Объем растворителя
Общий объем инфузии
2 мл
48 мл
50 мл
4 мл
96 мл
100 мл
10 мл
240 мл
250 мл
20 мл
480 мл
500 мл
В случае, если требуемая концентрация составляет 8 мкг/мл
Объем препарата Декссимб, 100 мкг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Объем растворителя
Общий объем инфузии
4 мл
46 мл
50 мл
8 мл
92 мл
100 мл
20 мл
230 мл
250 мл
40 мл
460 мл
500 мл
Раствор следует осторожно встряхнуть, чтобы хорошо перемешать его компоненты.
Перед введением препарат Декссимб следует визуально осмотреть на наличие твердых частиц и изменение цвета.
Препарат Декссимб совместим при введении со следующими внутривенными жидкостями и лекарственными средствами: Рингера лактат, 5% раствор глюкозы, натрия хлорид 9 мг/мл (0,9%) раствор для инъекций, маннитол 200 мг/мл (20%), тиопентал натрия, этомидат, векурония бромид, панкурония бромид, сукцинилхолин, атракурия безилат, мивакурия хлорид , рокурония бромид, гликопирролата бромид, фенилэфрина гидрохлорид, атропина сульфат, дофамин, норадреналин, добутамин, мидазолам, морфина сульфат, фентанилцитрат и плазмозаменитель.
Длительность лечения
Опыт применения дексмедетомидина в течение более 14 дней отсутствует. При применении препарата дольше этого времени необходимо регулярно пересматривать вопрос об использовании лекарственного средства.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024224 от 17.12.2024.