Дермовейт® (Клобетазол) · Крем для наружного применения
Дермовейт® следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
У некоторых лиц в результате повышенного системного всасывания стероидов для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС), ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеперечисленных симптомов следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Резкая отмена препарата может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся:
-активность и лекарственная форма стероида для наружного применения,
-продолжительность применения,
-нанесение препарата на обширные участки кожи,
-применение на закрытых областях кожи (например, в интертригинозных зонах или под окклюзионными повязками (у детей грудного возраста подгузник может действовать в качестве окклюзионной повязки)) ,
-повышенная гидратация рогового слоя кожи,
-использование в областях с тонким слоем кожей, таких как лицо,
-нанесение на поврежденную кожу или при других заболеваниях, сопровождаемых нарушением целостности кожного барьера,
-по сравнению с взрослыми, у детей возможно пропорционально большее всасывание кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это вызвано тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности кожи к массе тела по сравнению с взрослыми.
Нарушение зрения
Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХРП), о которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.
Применение у детей
У детей в возрасте до 12 лет следует, по возможности, избегать длительной непрерывной терапии местными кортикостероидами, поскольку может произойти угнетение функции надпочечников.
Дети более подвержены развитию атрофических изменений при применении местных кортикостероидов. При необходимости применения препарата Дермовейт® у детей, рекомендуется ограничить курс лечения до пяти дней и еженедельно его пересматривать.
Детям не следует использовать окклюзионную повязку.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые, влажные условия, существующие в кожных складках или создаваемые при наложении окклюзионных повязок способствуют возникновению бактериальной инфекции. При использовании окклюзионных повязок следует очищать кожу перед наложением новой повязки.
Синдром отмены топических стероидов
Длительное применение топических стероидов может привести к развитию рецидивов после прекращения лечения (синдром отмены топических стероидов). Может развиться тяжелая форма рикошетной вспышки, которая принимает форму дерматита с интенсивным покраснением, покалыванием и жжением, которое может распространиться за пределы первоначальной области лечения. Чаще всего это происходит при обработке деликатных участков кожи, таких как лицо и сгибы. В случае повторения заболевания в течение нескольких дней или недель после успешного лечения следует заподозрить реакцию отмены. Повторное применение следует проводить с осторожностью, в таких случаях рекомендуется проконсультироваться со специалистом или рассмотреть другие варианты лечения.
Применение при псориазе
Следует с осторожностью применять местные кортикостероиды для лечения псориаза, поскольку в некоторых случаях сообщалось о рецидивах симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно вести тщательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При лечении инфицированных воспалительных поражений следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и назначить соответствующую антибактериальную терапию.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда применяют для лечения дерматита, развивающегося вокруг хронических язв голени. Однако, такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, поскольку данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица, курс лечения должен быть ограничен до пяти дней.
Нанесение на веки
При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, поскольку многократное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, следует промыть большим количеством воды.
Остеонекроз, тяжелые инфекции, иммуносупрессия
Сообщалось о случаях развития серьезных инфекций остеонекроза (включая некротический фасциит) и системной иммуносупрессии (иногда приводящей к обратимым поражениям в виде саркомы Капоши) при длительном применении препарата Дермовейт® в дозах превышающих рекомендуемые. В некоторых случаях пациенты одновременно принимали другие сильнодействующие кортикостероиды для приема внутрь, наружного применения, или иммунодепрессанты (например, метотрексат, микофенолата мофетил). При наличии клинических оснований для лечения местными кортикостероидами на протяжении более 4 недель, следует рассмотреть возможность применения менее активных кортикостероидных препаратов.
Вспомогательные вещества
Дермовейт® крем содержит:
- парафин. Проинформируйте пациентов о необходимости воздерживаться от курения и не приближаться к источнику открытого огня в связи с риском получить тяжелые ожоги. Ткань (одежда, постельное белье, повязки и т. д.), которая контактировала с этим препаратом, легко горит и представляет серьезную угрозу возгорания. Стирка одежды и постельного белья может снизить содержание препарата, но полностью его не устранит.
- 475 мг пропиленгликоля на грамм препарата. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
- 0.75 мг хлоркрезола на грамм препарата, который может вызывать аллергические реакции.
- 84 мг цетостеарилового спирта на грамм препарата, способного вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009576 от 19.05.2016.