Дезирет (Дезогестрел) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 Микрограмм
Примечание: информация о назначении сопутствующих лекарств должна быть изучена для выявления потенциальных взаимодействий.
Влияние других лекарственных препаратов на Дезирет
Взаимодействия могут происходить с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов и может привести к прорывному кровотечению и/или неэффективности контрацепции.
Лечение
Индукция фермента может произойти после нескольких дней лечения. Максимальная индукция фермента обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения медикаментозной терапии индукция фермента может длиться около 4 недель.
Лечение коротким курсом
Женщин, получающих лекарственные или растительные продукты, индуцирующие печёночные ферменты, следует предупредить о возможном снижении эффективности Дезирет. В дополнение к Дезирету следует использовать барьерный метод контрацепции. Барьерный метод следует использовать в течение всего времени сопутствующей медикаментозной терапии и в течение 28 дней после отмены лекарственного средства, индуцирующего печёночные ферменты.
Длительное лечение
Для женщин, находящихся на длительной терапии лекарственными средствами, индуцирующими ферменты, следует рассмотреть альтернативный метод контрацепции, на который не влияют лекарственные препараты, индуцирующие ферменты.
Вещества, повышающие клиренс гормональных котрацептивов (снижение эффективности контрацепции за счёт индукции ферментов), например, Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, эфавиренц и, возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат, рифабутин и продукты, содержащие растительное лекарственное средство зверобой (Hypericum perforatum).
Вещества с изменчивым влиянием на клиренс гормональных
контрацептивов:
При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и/или комбинации с лекарственными средствами против вируса гепатита С (ВГС) (например, боцепревир, телапревир) может увеличить или уменьшить плазменную концентрацию прогестинов. Чистый эффект этих изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях.
Таким образом, информация о назначении сопутствующих лекарств от ВИЧ/ВГС должна быть изучена для выявления потенциальных взаимодействий и любых соответствующих рекомендаций. В случае каких-либо сомнений женщинам необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции при лечении ингибитором протеазы или ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы.
Вещества, снижающие клиренс гормональных контрацептивов
(ингибиторы ферментов):
Сочетанное применение сильных (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или умеренных (например, флуконазол, дилтиазем, эритромицин) ингибиторов CYP3A4 может повышать сывороточные концентрации прогестинов, включая этоногестрел, активный метаболит дезогестрела.
Влияние препарата Дезирет на другие лекарственные средства:
Гормональные контрацептивы могут нарушать метаболизм других лекарств. Соответственно, концентрации других активных веществ в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например, ламотриджин).
Специальные предупреждения
Беременность
Дезирет не показан во время беременности. Если беременность наступает во время лечения препаратом Дезирет, его введение должно быть прекращено.
Очень высокие дозы прогестагенных веществ могут вызывать маскулинизацию плодов женского пола.
Повышенного риска врожденных дефектов у детей, рождённых женщинами, которые использовали КОКи до беременности и тератогенного эффекта, когда КОКи (в том числе, дезогестрелсодержащие) принимались непреднамеренно во время ранней беременности не выявлено.
Лактация
Дезирет не влияет на выработку или качество грудного молока (концентрация белка, лактозы или жира). Однако редкие сообщения при постмаркетинговом применении информируют об уменьшении выработки грудного молока при использовании Дезирет. Тем не менее, небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. В результате ребёнок может проглатывать 0,01 - 0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки (исходя из предполагаемого потребления молока в 150 мл/кг/сут). Как и другие препараты, относящиеся к чисто прогестиновым контрацептивам Дезирет можно применять во время кормления грудью.
Однако следует тщательно наблюдать за развитием и ростом грудного ребенка, мать которого применяет Дезирет.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дезирет не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Перед назначением следует тщательно изучить историю болезни и рекомендовать тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Следует рассмотреть нарушения менструальных кровотечений, такие как олигоменорея и аменорея, до назначения Дезирета. Интервал между осмотрами зависит от обстоятельств, в каждом отдельном случае. Если Дезирет может предположительно влиять на заболевание со скрытыми или явными симптомами, контрольные обследования должны быть спланированы соответствующим образом.
Несмотря на регулярный прием Дезирета, могут возникнуть нарушения менструальных кровотечений. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть другой метод контрацепции. При сохранении симптомов следует исключить органическую причину.
Лечение аменореи (отсутствие менструаций) во время лечения зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкциями, и можно включить в обследование тест на беременность. Лечение следует прекратить в случае беременности. Женщин необходимо проинформировать о том, что Дезирет не защищает от ВИЧ (СПИДа) и других венерических заболеваний.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№122137 от 08.04.2021.