Дезлор® (Дезлоратадин) · Таблетки, покрытые оболочкой 5 Миллиграмм
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
усталость
сухость во рту
Очень редко
галлюцинации
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
тахикардия, пальпитация
боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита
миалгия
реакция гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, крапивница)
Неизвестно
повышение аппетита
аномальное поведение, агрессия, депрессия
сухость глаз
удлинение интервала QT
желтуха
фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету)
астения
увеличение веса
Дети
Другие нежелательные эффекты, отмеченные в постмаркетинговый период у детей и частота которых неизвестна, включают в себя удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, ненормальное поведение и агрессию.
Ретроспективное исследование безопасности показало повышенную частоту новых приступов у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет, принимавших дезлоратадин, по сравнению с периодами, когда дезлоратадин не получали. Среди детей в возрасте 0–4 лет скорректированное абсолютное увеличение составило 37,5 (95% доверительный интервал (ДИ) 10,5–64,5) на 100 000 человеко-лет (ЧЛ) при фоновой частоте новых приступов 80,3 на 100 000 ЧЛ. Среди пациентов в возрасте 5–19 лет скорректированное абсолютное увеличение составило 11,3 (95% ДИ 2,3–20,2) на 100 000 ЧЛ при фоновой частоте 36,4 на 100 000 ЧЛ.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019618 от 19.05.2020.