Дезлоратадин · Раствор для приема внутрь
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
головная боль
сухость во рту
усталость
Очень редко (< 1/10000)
галлюцинации
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
тахикардия, учащённое сердцебиение
боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
повышение уровня ферментов печени, повышение билирубина, гепатит
миалгия
реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь и крапивница)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
повышенный аппетит
аномальное поведение, агрессия, депрессивное настроение
удлинение интервала QT
желтуха
светочувствительность
сухость глаз
астения
увеличение веса
У детей в возрасте до 2 лет (частота неизвестна)
бессонница
диарея
лихорадка
Детский возраст
Другие нежелательные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговый период у пациентов детского возраста с неизвестной частотой, включали удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, нарушение поведения и агрессию.
Ретроспективное обсервационное исследование безопасности показало увеличение частоты новых приступов у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет при приеме дезлоратадина по сравнению с периодами, когда дезлоратадин не принимался. Среди детей 0–4 лет скорректированный абсолютный прирост составил 37,5 (95% доверительный интервал (ДИ) 10,5–64,5) на 100 000 человеко-лет (ЧЛ) с фоновой частотой новых приступов 80,3 на 100 000 ЧЛ. Среди пациентов 5-19 лет скорректирована абсолютная прибавка которая составила 11,3 (95 % ДИ 2,3-20,2) на 100 000 лет назад при фоновой норме 36,4 на 100 000 ЧЛ.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025529 от 30.12.2021.