Дезурсолен® (Урсодезоксихолевая кислота) · Капсулы с модифицированным высвобождением 450 Миллиграмм
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:
- с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими алюминий, поскольку эти препараты в кишечнике связывают урсодезоксихолевую кислоту и, таким образом, ингибируют ее абсорбцию и снижают эффективность терапии. Если применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, необходимо, их следует применять за 2 часа до или после приема Дезурсолен®.
- с циклоспорином: урсодезоксихолевая кислота может повышать кишечную абсорбцию циклоспорина. Поэтому при проведении такой комбинированной терапии следует контролировать сывороточный уровень циклоспорина и при необходимости регулировать его дозу.
- с ципрофлоксацином: в отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.
- с розувастатином: одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг /день) и розувастатина (200 мг /день) приводило к легкому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в отношении других статинов неизвестна.
- с нитрендипином: урсодезоксихолевая кислота снижает значения максимальных концентраций в плазме крови (Cmax) и значений площади под кривой (AUC) кальциевого антагониста нитрендипина. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного использования нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Сообщалось также об уменьшении терапевтического эффекта дапсона. Эти наблюдения могут указывать на способность урсодезоксихолевой кислоты индуцировать ферменты цитохрома P450 3A. Однако, эта индукция, не наблюдалась в исследовании взаимодействия с будесонидом, субстратом цитохрома P450 3A.
- с пероральными гипогликемическими препаратами: усиление их действия.
- с гиполипидемическими препаратами (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогененными гормонами, оральными противозачаточными средствами: ослабление действия урсодеоксихолиевой кислоты вследствие повышения уровня холестерина в желчи и, таким образом, снижение эффективности Дезурсолен® при растворении желчных камней.
Специальные предупреждения
Дезурсолен® следует принимать под наблюдением врача. На протяжении первых 3 месяцев лечения через каждые 4 недели следует контролировать функциональные параметры печени и определять активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), билирубина и щелочной фосфатазы; далее такие тесты рекомендуется проводить через каждые 3 месяца. Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления кальцификации желчных камней следует проверять состояние желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине с помощью ультразвукового исследования или холецистографии каждые 6-10 месяцев.
Если желчный пузырь не виден на рентгеновских снимках или при наличии признаков кальцификации желчных камней лечение следует прекратить. Не следует назначать препарат при невозможности проведения холецистограммы, снижения сократительной способности желчного пузыря или частых эпизодах печеночной колики. Если начато длительное лечение по растворению камней, следует провести предварительную проверку трансаминаз и щелочной фосфатазы.
При лечении в поздней стадии первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, которые частично регрессировали после отмены препарата. В редких случаях, клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу урсодезоксихолевой кислоты следует уменьшить до 250 мг в день, а затем постепенно увеличивать до рекомендуемой дозы.
В случае развития диареи следует снизить дозу препарата, а в случае стойкой диареи лечение следует прекратить.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121650 от 06.08.2020.