Побочные действия

Диафлекс (Диацереин) · Капсулы 50 Миллиграмм

Очень часто

диарея*, абдоминальные боли*.

Часто

усиление кишечной перистальтики*, метеоризм*.

зуд, сыпь, экзема.

Нечасто

повышение активности ферментов печени.

Неизвестно

интенсивно желтый цвет мочи без клинического значения.

* - как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса.

Редко наблюдается пигментация слизистой оболочки толстой кишки (меланоз).

Постмаркетинговые наблюдения

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

В пострегистрационном периоде наблюдения выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов и развитие гепатита. Большинство случаев зафиксированы в течение первого месяца применения диацереина. Необходимо обеспечить контроль состояния пациентов для раннего выявления симптомов поражения печени (см. раздел. “Необходимые меры предосторожности при применении”).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и

медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического

контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023032 от 28.10.2022.

Была ли страница полезной?