Диазак м пв (Метформин и дапаглифлозин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением
Дозировку следует подбирать на основании текущей схемы лечения пациента, эффективности и переносимости, не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равную двум таблеткам дозировки 5 мг/1000 мг один раз в день.
Рекомендуемая начальная доза метформина пролонгированного высвобождения составляет 500 мг один раз в день, которая может быть увеличена до 2000 мг (2 таблетки дозировки 5 мг/1000 мг) один раз в день. Максимальная доза препарата ДИАЗАК М ПВ составляет 10 мг дапаглифлозина и 2000 мг метформина пролонгированного высвобождения, равна двум таблеткам по 5 мг/1000 мг один раз в день.
Рекомендуемая начальная доза ДИАЗАК М ПВ у пациентов, которым необходимо 10 мг дапаглифлозина и которые ранее не лечились метформином, составляет 10 мг дапаглифлозина и 500 мг метформина пролонгированного высвобождения, один раз в день, с постепенным повышением дозы для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с приемом метформина.
У пациентов, ранее получавших метформин, доза ДИАЗАК М ПВ должна содержать аналогичную или наиболее терапевтически соответствующую получаемой дозе метформина. После перехода от метформина немедленного действия к метформину пролонгированного высвобождения гликемический профиль должен быть тщательно оценен и, при необходимости, может быть рассмотрена корректировка дозы.
Рекомендуемая начальная доза ДИАЗАК М ПВ у пациентов, которым необходимо 5 мг дапаглифлозина, и которые не получали ранее метформин, составляет 5 мг дапаглифлозина и 500 мг метформина пролонгированного высвобождения один раз в день с постепенным повышением дозы для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с приемом метформина.
Пациенты, которым необходимо 5 мг дапаглифлозина в сочетании с метформином пролонгированного высвобождения, могут принимать препарат ДИАЗАК М ПВ в дозировке 5 мг дапаглифлозина и 1000 мг метформина пролонгированного высвобождения. Пациентам, которым необходимо 5 мг дапаглифлозина, а доза метформина свыше 1000 мг, должны использовать препараты раздельно.
Для улучшения гликемического контроля у пациентов, которые ранее не получали дапаглифлозин, рекомендуемая начальная доза дапаглифлозина составляет 5 мг один раз в день.
Для снижения риска госпитализации, связанной с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек, рекомендуемая доза дапаглифлозина составляет 10 мг один раз в день.
Не проводились исследования безопасности и эффективности препарата
ДИАЗАК М ПВ у пациентов, ранее принимавших другие сахароснижающие средства и перешедших на препарат ДИАЗАК М ПВ. Любое изменение в лечении диабета 2-го типа должно быть произведено с особой осторожностью и соответствующим мониторингом, в связи с возможностью возникновения изменений в гликемическом профиле.
В отдельных случаях неактивные ингредиенты препарата могут выделяться с калом в виде мягкой, насыщенной водой, массы.
Для обеспечения приема различных доз метформина препарат ДИАЗАК М ПВ доступен в следующих дозировках:
- 5 мг дапаглифлозина + 1000 мг метформина гидрохлорида
- 10 мг дапаглифлозина + 500 мг метформина гидрохлорида
- 10 мг дапаглифлозина + 1000 мг метформина гидрохлорида
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы не требуется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ), превышающей или равной 45 мл/мин/1.73 м2.
Не рекомендуется начинать терапию препаратом ДИАЗАК М ПВ пациентам с СКФ в пределах 30 до 45 мл/мин/1.73 м2. Необходимо проводить оценку соотношения пользы и риска для продолжения терапии, если рСКФ стабильно снижается.
- Эффективность дапаглифлозина для улучшения гликемического контроля у пациентов с рСКФ < 45 мл/мин/1.73 м2 может быть снижена.
- Метформин не рекомендован в качестве начальной терапии у пациентов с рСКФ < 45 мл/мин/1.73 м2.
ДИАЗАК М ПВ противопоказан пациентам с СКФ ниже 30 мл/мин/1.73 м2 и терминальной стадией почечной недостаточности или пациентам, находящимся на диализе поскольку препарат содержит метформин.
Пациенты с нарушением функции печени: поскольку печеночная недостаточность была связана с некоторыми случаями лактоацидоза у пациентов, принимающих метформин, препарат ДИАЗАК М ПВ не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста: в связи с тем, что метформин выводится почками, у пожилых пациентов более высока вероятность нарушения функции почек при применении ДИАЗАК М ПВ. Препарат следует использовать с осторожностью по мере увеличения возраста пациента.
Дети и подростки: безопасность и эффективность препарата ДИАЗАК М ПВ у детей и подростков не были установлены.
Способ применения
ДИАЗАК М ПВ принимают внутрь один раз в день, утром во время приема пищи. Таблетку следует проглотить целиком, не разламывать и не разжевывать.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026689 от 13.02.2026.