Диециклен (Диеногест и этинилэстрадиол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ниже представлена частота побочных действий на фоне приема Диециклен:
Часто
- головная боль
- боль в молочных железах, в том числе дискомфорт и напряженность
молочных желез
Нечасто
- вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции
- повышенный аппетит
- снижение настроения
- головокружение, мигрень
- артериальная гипертензия и гипотензия
- боли в животе, включая в верхней и нижней отделах, дискомфорт и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота, диарея
- сыпь, в том числе пятнистая и угревая сыпь, алопеция, зуд, в том числе генерализованный
- вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие
- патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, аменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные или маточные), увеличение размеров молочных желез, в том числе набухание и чувство прилива, отек молочных желез, дисменорея, выделения из половых путей; кисты яичника, боли в тазовой области
- утомляемость, в том числе недомогание и астения
- прибавка массы тела
Редко
- реакции гиперчувствительности
- сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой оболочки рта, бронхит, синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция
- лейомиома матки, липома молочной железы
- анемия
- вирилизация
- анорексия
- депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия
- ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония
- сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия
- внезапная потеря слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха
- кардиоваскулярные нарушения, тахикардия
- венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбофлебиты, диастолическая
гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное расширение вен, изменения в венах, боли в венах
- бронхиальная астма, гипервентиляция
- диспепсия, гастрит, энтерит
- аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себоррея, перхоть, гирсутизм, кожные реакции и изменения со стороны кожи, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный невус»
- боли в спине, мышечно-скелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях
- цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез, боль в гениталиях, связанная с половым актом, галакторея, менструальные нарушения
- боли за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспалительные заболевания, пирексия, раздражительность
- повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения в массе тела
- манифестация асимптомной добавочной молочной железы
С неизвестной частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений)
- изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо
- непереносимость контактных линз
- крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема
- выделения из молочных желез
- задержка жидкости
Описание отдельных побочных реакций
Следующие побочные реакции отмечались у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы:
- частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
- рак шейки матки
Другие состояния
- у женщин с гипертриглицеридемией повышен риск развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
- артериальная гипертензия
- появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов
- нарушения функции печени
- нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности
- болезнь Крона и неспецифический язвенный колит
- хлоазма
Взаимодействия
- прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных пероральных контрацептивов с лекарственными средствами (индукторы ферментов печени)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022364 от 21.09.2021.