Диклоберл® N 75 (Диклофенак) · Раствор для инъекций
Взрослые:
Продолжительность в/м или в/в введения препарата Диклоберл® N75 должна быть не более двух дней. Для продолжения лечения используют лекарственные формы для перорального или ректального введения. При этом в день инъекции суммарная доза не должна превышать 150 мг.
Метод и путь введения
Диклоберл® N 75 предназначен для глубоких внутримышечных инъекций.
Внутримышечное введение
При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции, рекомендуется придерживаться следующих правил.
Доза составляет 1 ампулу 75 мг однократно (или в тяжелых случаях дважды) в сутки путем глубокой внутримышечной инъекции в верхненаружный квадрант ягодицы. Если требуются две инъекции в день, рекомендуется использовать альтернативную ягодицу для второй инъекции. В качестве альтернативы одну ампулу 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака (таблетками, капсулами или суппозиториями) до максимальной суточной дозы 150 мг.
Сразу же после вскрытия содержимое ампулы препарата Диклоберл® N 75 ввести глубоко внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы (см. рисунок ниже), обращая особое внимание на то, чтобы не задеть седалищный нерв и кровеносные сосуды.
Следует избегать инъекции в область, где чувствуется уплотнение и сопротивление тканей. Инъекцию следует вводить медленно, чтобы свести к минимуму местное повреждение тканей.
Примечание: у пациентов с ожирением следует избегать депонирования препарата в подкожно-жировую клетчатку.
В связи с потенциальным риском развития анафилактических реакций (вплоть до шока) пациенту после введения препарата Диклоберл® N 75 следует находиться под наблюдением не менее часа; при этом необходимый для оказания неотложной помощи и исправный медицинский инструментарий должен быть наготове. Пациенту необходимо объяснить смысл данных мер.
Почечная колика: одна ампула 75 мг внутримышечно. При необходимости можно ввести еще одну ампулу через 30 минут. Рекомендуемая максимальная суточная доза препарата Диклоберл® N 75 составляет 150 мг.
Внутривенная инфузия
Непосредственно перед внутривенной инфузией содержимое ампулы препарата Диклоберл® N 75 необходимо развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; оба раствора должны быть буферизованы бикарбонатом натрия (0.5 мл 8.4% раствора или 1 мл 4.2% раствора). Использовать можно только прозрачные растворы.
Препарат Диклоберл® N75 не следует вводить путем в/в струйной инъекции.
Рекомендованы две альтернативные схемы введения Диклоберла® N 75:
Для лечения умеренной или тяжелой послеоперационной боли необходимо вводить 75 мг путем непрерывный инфузии в течение от 30 минут до 2 часов. При необходимости лечение можно повторить через несколько часов, но общая доза не должна превышать 150 мг в течение 24 часов.
Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин-1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25–50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно со скоростью 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Хотя фармакокинетика диклофенака не нарушается в какой-либо клинически значимой степени у пациентов пожилого возраста, НПВП следует применять с особой осторожностью у таких пациентов, которые обычно более склонны к побочным реакциям. В частности, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста или у пациентов с низкой массой тела, а во время терапии НПВП необходим более тщательный контроль на предмет желудочно-кишечных кровотечений.
Установленное сердечно-сосудистое заболевание и существенные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Диклофенак противопоказан пациентам с диагностированной сердечной недостаточностью (NYHA II–IV), ишемической болезнью сердца, патологией со стороны периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения (см. «Противопоказания»).
Пациентам с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (NYHA I) или с существенными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний – следует назначать Диклоберл® N 75 только после тщательной оценки.
Так как риск развития сердечно-сосудистой патологии при использовании диклофенака может повышаться с повышением дозы и удлинением продолжительности применения, препарат необходимо применять в наименьшей эффективной суточной дозе в течение наименьшего возможного времени (см. «Специальные предупреждения»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Диклофенак противопоказан для применения у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Не было проведено отдельных исследований у пациентов с нарушением функции почек, следовательно, нельзя дать никаких конкретных рекомендаций по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении диклофенака у пациентов с нарушением функции почек (см. «Специальные предупреждения»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Диклофенак противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания»).
Не было проведено отдельных исследований у пациентов с нарушением функции печени, следовательно, нельзя дать никаких конкретных рекомендаций по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении диклофенака у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (см. «Специальные предупреждения»).
Применение в педиатрии
Диклоберл N 75 не подходит для детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Указания по применению препарата для лечения детей и подростков см. в разделе «Противопоказания».
Обращение с ампулами, имеющими точку надлома с надрезом (ОРС):
Надпиливать ампулу не требуется!
Держите ампулу цветной точкой кверху. Дать раствору, находящемуся в кончике ампулы, стечь вниз, постукивая по ампуле или потряхивая ее. Движением вниз отломать кончик ампулы. Препарат следует использовать сразу после первого вскрытия ампулы.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012683 от 07.12.2018.