Диклофенак-акос (Диклофенак) · Гель для наружного применения
Беременность
Клинических данных о применении диклофенака во время беременности нет. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным приемом, неизвестно, может ли системное воздействие диклофенака, достигаемое после местного применения, нанести вред эмбриону/плоду. С учетом опыта лечения НПВП с системным поглощением рекомендуется следующее:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей (невынашивание), пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития пороков развития сердечно-сосудистой системы был увеличен с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
У животных показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационной потери и летальности эмбриона и плода. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в течение органо-генетического периода.
В течение первого и второго триместра беременности диклофенак не следует назначать без явной необходимости.
В связи с отсутствием данных использование диклофенака в период первого и второго триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, с целью оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. Доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения как можно короче.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут оказывать воздействие:
на плод:
- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;
на мать и новорожденного в конце беременности:
- возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;
- подавление сокращений матки, приводящее к отсроченным или затяжным родам.
В связи с этим ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель, противопоказан в третьем триместре беременности.
Лактация
В связи с отсутствием данных о проникновении в грудное молоко ДИКЛОФЕНАК-АКОС, 5 % гель, не рекомендуется применять во время лактации. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии диклофенака натрия на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами отсутствуют.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021514 от 03.07.2020.