Диклофенак · Капли глазные
Беременность: подавление синтеза простагландинов под действием НПВП может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода.
Риски, связанные с применением препарата в первом триместре:
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и гастрошизиса (незаращения передней брюшной стенки). Абсолютный риск развития сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1% в общей популяции до приблизительно 1,5% у лиц, подвергавшихся воздействию НПВП. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. У животных применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению риска пре- и постимплантационных потерь и повышению эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы.
Риски, связанные с применением препарата с 12-й недели аменореи и вплоть до родов:
Начиная с 12-й недели аменореи и до родов, все НПВП, путем подавления синтеза простагландинов, могут подвергнуть плод почечной недостаточности:
- внутриутробно, с 12 недель аменореи (начало диуреза плода) может наблюдаться: олигогидрамнион (чаще всего обратимый при прекращении лечения) или даже ангидрамнион (полное отсутствие околоплодных вод), особенно при длительном воздействии.
- при рождении, может сохраняться почечная недостаточность (обратимая или нет), особенно при позднем и длительном воздействии (с риском отсроченной острой гиперкалиемии).
Риски, связанные с применением препарата после 24-й недели аменореи и вплоть до родов:
После 24 недель аменореи, НПВП могут подвергнуть плод сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия). Сужение артериального протока может произойти с начала 6-го месяца (после 24-й недели аменореи) и может привести к недостаточности правого отдела сердца у плода или новорожденного или даже к смерти плода в утробе матери. Этот риск более важен, при применении НПВП близко к окончанию срока беременности (меньшая вероятность обратимости). Этот эффект существует даже при однократном применении НПВП.
У матери в конце периода беременности и у новорожденного, возможны следующие эффекты:
увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным действием НПВП, которое может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;
подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери.
В результате:
При отсутствии крайней необходимости, данный препарат не следует назначать женщинам, планирующим беременность или в течение первых 5 месяцев беременности (первые 24 недели аменореи). При назначении женщинам, планирующим беременность или которые находится на сроке беременности менее 5 месяцев, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче. Длительное применение препарата настоятельно не рекомендуется.
С начала 6-го месяца (после 24-й недели аменореи) применение препарата, даже однократноe, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). При непреднамеренном применении в этом периоде, следует проводить мониторинг сердца и почек плода и/или новорожденного, в зависимости от срока воздействия. Продолжительность мониторинга будет скорректирована в соответствии с периодом полураспада молекулы диклофенака.
Кормление грудью: при кормлении грудью не ожидается никакого эффекта для ребенка, так как системное воздействие на организм матери ограничено после офтальмологического применения. Диклофенак, 1 мг/мл, капли глазные можно применять во время кормления грудью.
Фертильность: применение диклофенака, как и других НПВП, может отрицательно влиять на женскую фертильность действуя на овуляцию, поэтому, препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После введения глазных капель Диклофенак, может возникнуть временный зрительный дискомфорт. В этом случае, не рекомендуется водить машину и работать с опасными механизмами пока нормальное зрение не восстановится.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011045 от 25.05.2017.