Диклофенак · Раствор для внутримышечного введения
Часто:
- головная боль, головокружение;
- вертиго;
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита;
- увеличение уровня трансаминаз;
- высыпания;
- задержка жидкости, отеки;
- реакция в месте инъекции, боль, уплотнение.
Нечасто:
- *инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди.
Редко:
- сонливость;
- астма (включая диспноэ);
- гиперчувствительность, анафилактическая и псевдоанафилактическая реакции (включая артериальную гипотензию и шок);
- гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесями крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением, стенозом ЖКТ или перфорацией, которая может приводить к перитониту);
- гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
- крапивница;
- отек, некроз в месте инъекции.
Очень редко:
- абсцесс в месте инъекции;
- тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемии), агранулоцитоз;
- ангионевротический отек (включая отек лица);
- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства;
- парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушение мозгового кровообращения;
- расстройство зрения, затуманенность зрения, диплопия;
- звон в ушах, нарушение слуха;
- артериальная гипертензия, васкулит;
- пневмонит;
- колит (включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита, или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагеальные нарушения, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит;
- молниеносный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность;
- буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, зуд;
- острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- синдром Коуниса.
Постмаркетинговые нежелательные реакции:
- медикаментозная эмболия сосудов кожи (синдром Николау);
- ухудшение зрения, нечеткость и двоение в глазах.
* Частота отражает данные длительной терапии с применением высокой дозы (150 мг в сутки). Мета-анализ контролируемых клинических исследований и фармако-эпидемиологические данные показывают, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении, может быть связано с повышенным риском артериальных тромбоэмболических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Описание отдельных нежелательных реакций
Зрительные нарушения
Нарушения зрения, нечеткость или двоение в глазах – характерные нежелательные реакции для класса НПВП, которые обычно обратимы после прекращения приема. Возможным механизмом возникновения является ингибирование синтеза простагландинов и других соединений, которые нарушают регуляцию кровотока сетчатки, вызывая возможные зрительные нарушения. Если такие нарушения возникают во время лечения диклофенаком, для исключения других возможных причин их возникновения следует провести офтальмологическое обследование.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026517 от 27.03.2025.