Диклосейф® (Диклофенак) · Суппозитории ректальные 50 Миллиграмм
Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата ДИКЛОСЕЙФ® суппозитории ректальные и/или других лекарственных форм диклофенака натрия при кратковременном и длительном приеме.
Часто (≥ 1/100, <1/10)
-головная боль, головокружение
-тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, пониженный аппетит
-повышение уровня трансаминаз
-кожная сыпь
Редко (≥ 1/10000, <1/1000)
- гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок)
- сонливость, утомляемость
- бронхиальная астма (включая одышку)
- гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, язвы желудка и кишечника (сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией)
- гепатит, желтуха, нарушение функции печени
- крапивница
- раздражение в месте введения, отеки
- болезненность молочных желез, нарушение репродуктивной функции у женщин
Очень редко (< 1/10000)
- тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз
- ангионевротический отек (включая отек лица)
- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства
- парестезии, расстройства памяти, судороги
- тревожность, тремор, нарушения вкуса, асептический менингит, инсульт
- нарушения зрения, нечеткость зрения, диплопия
- нарушения слуха, шум в ушах
- учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит
- пневмонит
- колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона)
- запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит
- нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника
- панкреатит
- молниеносный гепатит, печеночный некроз, печеночная недостаточность
-заболевания кожи и подкожной клетчатки
-буллезные высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит
- алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия
- нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз, расстройство мочеиспускания
- импотенция
С неизвестной частотой
- спутанность сознания, галлюцинации
- нарушение чувствительности, общее недомогание
- неврит зрительного нерва
- синдром Коуниса
Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023852 от 11.10.2023.