Дилакса® (Целекоксиб) · Капсулы 100 Миллиграмм
тяжёлая печеночная недостаточность (альбумин в сыворотке <25 г/л или по шкале Чайлд-Пью > 10)
почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
воспалительные заболевания кишечника
хроническая сердечная недостаточность (NYHA II – IV ст.)
клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания
детский и подростковый возраст до 18 лет
наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Беременность
Исследования на животных (крысах и кроликах) показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течение беременности. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске самопроизвольного аборта после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Потенциальный риск для человека во время беременности неизвестен, но его нельзя исключать. Целекоксиб, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез простагландинов, может вызывать снижение тонуса матки и преждевременное закрытие артериального протока в последнем триместре.
Во втором или третьем триместре беременности НПВП, включая целекоксиб, могут вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к уменьшению объема амниотической жидкости или маловодию в тяжелых случаях. Такие эффекты могут возникать вскоре после начала лечения и обычно обратимы.
Целекоксиб противопоказан при беременности и женщинам, которые могут забеременеть. Если женщина забеременеет во время лечения, прием целекоксиба следует прекратить.
Кормление грудью
Целекоксиб выделяется с молоком лактирующих крыс в концентрациях, сходных с таковыми в плазме. Применение целекоксиба ограниченному числу кормящих женщин показало очень низкий уровень проникновения целекоксиба в грудное молоко. Женщинам, принимающим целекоксиб, не следует кормить грудью.
Фертильность
Основываясь на механизме действия, применение НПВП, включая целекоксиб, может отсрочить или предотвратить разрыв фолликулов яичников, который у некоторых женщин связан с обратимым бесплодием.
Вспомогательные вещества
Препарат Дилакса® содержит лактозу и натрий.
Дилакса® содержит лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по существу не содержит натрия.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты, принимающие препарат Дилакса®, у которых имеется головокружение, вертиго или сонливость, должны воздерживаться от вождения или управления механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020966 от 05.11.2019.