Добкард (Добутамин) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Окончательный вводимый объем определяется в зависимости от потребности пациента в жидкости. У пациентов с ограниченным потреблением жидкости применялись концентрации до 5000 мкг/мл. Высокие концентрации Добкарда следует вводить только с помощью инфузионной помпы для обеспечения точного дозирования.
Стресс-эхокардиография: при применении в качестве альтернативы физической нагрузки для проведения стресс-эхокардиографии сердца рекомендуется вводить в виде постепенного увеличения на 5 мкг/кг/мин дозы с 5 до 20 мкг/кг/мин, при этом каждая доза вводится в течение 8 минут. Во время исследования необходим непрерывный мониторинг ЭКГ. Инфузию следует прекратить в случае депрессии сегмента ST >3 мм или развития желудочковой аритмии, а также достижения максимальной ЧЧС для данного возраста/пола, прогрессирующего повышения систолического артериального давления более 220 мм рт. ст. или возникновения каких-либо побочных явлений.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность добутамина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста применяются дозы, рекомендованные для взрослых пациентов.
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью
Действие добутамина на пациентов с печеночной и почечной недостаточностью неизвестно. Данным пациентам при применении препарата рекомендован тщательный мониторинг.
Метод и путь введения
Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Добкард следует развести до 50 мл перед введением с одним из растворов для инфузии: раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы + 0,9% раствор хлорида натрия, раствор натрия лактата.
Например, при разведении до 250 мл или 500 мл можно получить следующие концентрации для введения:
250 мл содержит 1 000 мкг/мл добутамина.
500 мл содержит 500 мкг/мл добутамина.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Добкард следует вводить в виде непрерывной длительной внутривенной инфузии в связи с коротким периодом полувыведения. После разведения раствор следует вводить внутривенно или с помощью катетера с использованием капельницы или другого измерительного устройства для контроля скорости потока.
Раствор предназначен для однократного применения.
Неиспользованное содержимое следует уничтожить.
Не применять в случае изменения цвета раствора.
Очень часто (≥ 1/10)
- увеличение ЧСС на ≥ 30 уд/мин
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
- эозинофилия, подавление агрегации тромбоцитов (только при инфузии в течение нескольких дней)
- головная боль
- снижение артериального давления, желудочковая аритмия, дозозависимые желудочковые экстрасистолы. Увеличение частоты сокращений желудочков у пациентов с фибрилляцией предсердий. Таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация
- повышение АД на ≥ 50 мм рт.ст. Незначительная вазоконстрикция, особенно у пациентов ранее принимавших бета-адреноблокаторы
Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
- желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков
Очень редко (< 1/10000)
- гипокалиемия
- брадикардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, остановка сердца
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- реакции гиперчувствительности в виде сыпи, повышения температуры тела, эозинофилии и бронхоспазма. Анафилактические реакции и угрожающие жизни тяжелые астматические приступы могут быть вызваны гиперчувствительностью к сульфиту
- беспокойство, ощущения жара и тревоги
- парестезия, тремор, миоклонические судороги. Случаи миоклонии при применении добутамина зарегистрированы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
- эозинофильный миокардит отмечен у пациентов с пересадкой сердца, находившихся до трансплантации на терапии другими лекарственными препаратами, включая добутамин или другие инотропные препараты
Подъем сегмента ST на электрокардиограмме
- снижение давления в легочных капиллярах
- тошнота
- учащение позывов к мочеиспусканию
Дети: наблюдается более выраженное по сравнению с взрослыми увеличение ЧСС и/или артериального давления, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах.
Стресс-эхокардиография с добутамином
Очень часто (≥ 1/10)
- желудочковая экстрасистолия с частотой более 6/мин
- дискомфорт в груди
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
- суправентрикулярные экстрасистолы, желудочковая тахикардия
- бронхоспазм, одышка
- тошнота
- экзантема
- боль в груди
- учащение позывов к мочеиспусканию при введении высоких доз
Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
- фибрилляция желудочков, инфаркт миокарда
Очень редко (< 1/10000)
- атриовентрикулярная блокада второй степени, ощущение сердцебиения
- спазм коронарных сосудов, декомпенсация гипертонического/гипотензивного артериального давления, возникновение градиента внутриполостного давления
- петехиальные кровоизлияния
- некроз кожи
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- стресс-индуцированная кардиомиопатия, фатальный разрыв сердца
- обструкция выходного тракта левого желудочка
Дети
Нежелательные эффекты включают повышение систолического АД, системную гипертензию или гипотензию, тахикардию, головную боль и повышение давления заклинивания в легочной артерии, приводящее к застойным явлениям, отеку легких, а также симптоматические жалобы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025130 от 11.08.2021.