Допегит® (Метилдопа (левовращающая)) · Таблетки 250 Миллиграмм
Допегит нельзя применять одновременно:
- с ингибиторами моноаминооксидазы
- с алкоголем
Одновременное применение со следующими препаратами требует особой осторожности:
Препараты, снижающие гипотензивный эффект препарата Допегит:
- симпатомиметики (повышенная прессорная реакция)
- трициклические антидепрессанты
- фенотиазины (в то же время возможен и аддитивный гипотензивный эффект)
- пероральные препараты железа (сульфат и глюконат железа/II) (могут снижать биодоступность метилдопы)
- нестероидные противовоспалительные препараты
-кортикостероиды (за исключением гидрокортизона) (вследствие задержки соли и воды)
- эстрогенные препараты
Препараты, усиливающие гипотензивный эффект препарата Допегит:
- другие гипотензивные препараты (возможна суммация гипотензивных эффектов)
- анестетики
- баклофен (усиление антигипертензивного эффекта), может возникнуть необходимость мониторирования артериального давления и изменения дозы.
- амифостин
Допегит и следующие препараты могут изменить эффекты друг друга:
- препараты лития (возможно развитие интоксикации литием)
- леводопа (снижение противопаркинсонического действия и усиление нежелательного действия на центральную нервную систему)
- препараты, угнетающие центральную нервную систему (производные морфина /анальгетики, средства от кашля/, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам, снотворные, нейролептики, седативные антигистаминные препараты (Н1), седативные антидепрессанты, баклофен, талидомид)
- антикоагулянты (усиление антикоагулянтного эффекта, опасность кровотечения)
- бромокриптин (возможно нежелательное влияние на концентрацию пролактина)
- галоперидол (возможно нарушение когнитивных функций - дезориентация и замедление процесса мышления).
Специальные предупреждения
Нарушения со стороны крови
В процессе лечения препаратами, содержащими метилдопу, в редких случаях может развиться гемолитическая анемия. При развитии симптомов, указывающих на гемолитическую анемию, необходимо определить гематокрит и уровень гемоглобина. При подтверждении анемии следует провести дальнейшие исследования, подтверждающие гемолиз. Если подтверждается гемолитическая анемия, необходимо немедленно отменить прием метилдопы. После отмены препарата гемолитическая анемия быстро прекращается без или с помощью лечения кортикостероидами. Однако в редких случаях наблюдались случаи с летальным исходом. Если гемолитическая анемия вызвана приемом метилдопы, пациент не должен в дальнейшем получать этот препарат. У некоторых пациентов при длительном приеме метилдопы может наблюдаться положительный тест Кумбса. Положительный тест Кумбса, по литературным данным, может быть у 10 - 20% пациентов, получающих этот препарат. Положительный тест Кумбса редко наблюдается в течение первых 6 месяцев лечения. Если он не развивается на протяжении 12 месяцев, то его развитие маловероятно при дальнейшем применении этого препарата. Положительный тест Кумбса дозо-зависим, его развитие маловероятно при дозах менее 1 г/сутки. Положительный тест Кумбса, развившийся на фоне лечения метилдопой, может стать отрицательным лишь через несколько недель или месяцев после отмены препарата.
Перед началом курса лечения, а также на 6 и 12 месяц лечения метилдопой следует исследовать количество форменных элементов крови, и выполнить прямой тест Кумбса.
Само по себе наличие предыдущего положительного теста Кумбса или его появление у пациента на фоне лечения не является противопоказанием к терапии метилдопой. Если тест Кумбса становится положительным на фоне лечения препаратом Допегит, следует проверить наличие гемолитической анемии и степень клинической значимости положительного теста Кумбса.
Информация о наличии положительного теста Кумбса помогает при оценке перекрестной пробы на совместимость крови. При необходимости переливания крови пациенту, получающему метилдопу, следует выполнять прямой и непрямой тесты Кумбса. При отсутствии гемолитической анемии обычно бывает положительным только прямой тест Кумбса. Сам по себе прямой тест Кумбса не влияет на типирование или перекрестную совместимость крови. Если непрямой тест Кумбса также положителен, необходима консультация специалиста гематолога или трансфузиолога. Во время лечения возможны редкие случаи лейкопении, гранулоцитопении и тромбоцитопении. Обычно количество гранулоцитов нормализуется после отмены метилдопы. Тромбоцитопения также носит обратимый характер.
Нарушения со стороны печени
В некоторых случаях, в течение первых трех недель лечения, может возникнуть лихорадка, сопровождающаяся эозинофилией и нарушениями функции печени. Также может развиться желтуха с или без повышения температуры. Эти симптомы обычно развиваются на 2-м – 3-м месяце лечения. В некоторых случаях было установлено, что симптомы были обусловлены холестазом. В редких случаях сообщалось о развитии некроза печени с летальным исходом.
У некоторых пациентов с нарушениями функции печени брали биопсии. Гистологическое исследование выявило микроскопический фокальный некроз, характерный для реакции гиперчувствительности.
Перед началом лечения метилдопой и на протяжении первых 6–12 недель курса лечения, а также в любой момент времени при развитии лихорадки неизвестной этиологии, рекомендуется проведение тестов на определение функции печени, а также качественный и количественный анализ крови (см. раздел 4.8).
При возникновении лихорадки, изменении активности печеночных ферментов или желтухи лечение метилдопой следует немедленно прекратить. Если это состояние вызвано реакцией гиперчувствительности, повышение температуры и изменения лабораторных параметров проходят после отмены препарата. Таким пациентам в дальнейшем нельзя назначать метилдопу.
Пациентам с заболеванием или нарушением функции печени в анамнезе данный препарат следует назначать с крайней осторожностью.
Анестезия
Пациентам, получающим Допегит, может потребоваться снижение доз анестетиков. Если во время анестезии возникает гипотензия, для ее коррекции можно вводить сосудосуживающие препараты. Адренергические рецепторы сохраняют чувствительность при применении метилдопы.
Отеки
У некоторых пациентов во время приема препарата Допегит могут возникнуть отеки или увеличение массы тела; при этих состояниях следует назначить диуретики. Лечение метилдопой нельзя продолжать при нарастании отеков или развитии симптомов сердечной недостаточности.
Группы повышенного риска
При почечной недостаточности следует понизить дозу метилдопы. Метилдопа выводится при диализе. Поэтому после этой процедуры артериальное давление у пациентов, находящихся на гемодиализе, может повышаться.
У пожилых пациентов следует применять более низкие дозы. так как они более чувствительны (синкопе).
У пациентов с тяжелым двусторонним поражением мозговых сосудов в редких случаях могут возникнуть непроизвольные хореоатетозные движения. В таком случае следует отменить лечение.
Поступали сообщения о развитии депрессии после лечения метилдопой. Необходимо наблюдать пациентов на предмет развития симптомов депрессии, особенно при наличии у них депрессии в анамнезе.
Результаты лабораторных анализов
Метилдопа может изменить результаты анализа на содержание мочевой кислоты в моче фосфовольфрамокислотным методом, на определение креатинина сыворотки щелочно-пикратным методом и на колориметрическое определение фермента АСТ. До настоящего времени отсутствуют данные о том, что метилдопа изменила результаты спектрофотометрического определения АСТ.
Поскольку метилдопа имеет флуоресценцию на той же длине волны, что и катехоламины, применение метилдопы может осложнить диагностику опухолей, вырабатывающих катехоламины, таких как феохромоцитома или параганглиома.
Метилдопа не влияет на результаты измерения ВМК (ванилилминдальной кислоты) в моче.
В редких случаях наблюдается потемнение цвета мочи при контакте с воздухом, что, вероятно, связано с распадом метилдопы и ее метаболитов.
Во время лечения запрещается употребление алкоголя.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015863 от 07.02.2020.