Дорамицин (Спирамицин) · Таблетки, покрытые оболочкой 3000000 Международная единица
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении
- лекарственные средства, вызывающие желудочковую тахикардию типа «пируэт»: антиаритмические средства класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); сультоприд (нейролептик группы бензамидов); прочие (мышьяк, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон, вводимый внутривенно, эритромицин, вводимый внутривенно, левофлоксацин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин, вводимый внутривенно)
Существует повышенный риск развития желудочковых аритмий, в частности, желудочковой тахикардии типа «пируэт».
- леводопа
При одновременном применении с карбидопой: всасывание карбидопы ингибируется, что приводит к снижению концентрации леводопы в плазме.
В данной ситуации необходимо клиническое наблюдение и возможная коррекция дозы леводопы.
Влияние на международное нормализованное отношение (МНО)
Сообщалось о многочисленных случаях повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотикотерапию. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В связи с этим определить влияние инфекции и ее лечения на изменение МНО затруднительно. Тем не менее, некоторые классы антибактериальных препаратов (например, фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины) оказывают влияние на изменение МНО в большей степени, чем остальные.
Специальные предупреждения
При применении спирамицина сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах развития указанных реакций и тщательно наблюдать за состоянием кожи.
При появлении признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, прогрессирующая сыпь, часто сопровождающаяся появлением пузырьков или поражениями слизистой оболочки) или острого генерализованного экзантематозного пустулеза (генерализованная фебрильная эритема, связанная с появлением пустул) лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина как в монотерапии, так и в комбинации противопоказано.
Так как активное вещество препарата выводится с мочой в незначительных количествах, то необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью нет.
Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение спирамицина в данной группе пациентов не рекомендуется.
Удлинение интервала QT
Сообщалось о случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих макролиды, включая спирамицин.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении спирамицином у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
- врожденный синдром удлинения интервала QT;
- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
- применение в комбинации с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики, некоторые антипсихотические препараты);
- пожилые люди, новорожденные и женщины могут быть более чувствительными к эффекту удлинения интервала QT.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу «не содержит натрий».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018034 от 27.05.2022.