Дотагита (Гадотеровая кислота) · Раствор для внутривенного введения
Необходимо применять самую низкую дозу, которая обеспечивает достаточное контрастирование для диагностических целей.
Доза должна быть рассчитана на основе массы тела пациента. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу на килограмм массы тела, о чем подробно описано в этом разделе.
Взрослые, включая лиц пожилого возраста
МРТ головного и спинного мозга
При неврологических обследованиях доза может варьироваться от 0,1 до 0,3 ммоль/кг массы тела, что соответствует 0,2-0,6 мл/кг массы тела. После введения пациентам с опухолями головного мозга дозы 0,1 ммоль/кг массы тела, дополнительная доза 0,2 ммоль/кг массы тела может улучшить определение характеристик опухоли и облегчить принятие терапевтических решений.
МРТ всего тела и ангиография
Рекомендуемая доза для внутривенной инъекции составляет 0,1 ммоль/кг массы тела (то есть 0,2 мл/кг массы тела) для обеспечения визуализации, достаточной для постановки диагноза.
Ангиография: в исключительных случаях (например, неспособность получить удовлетворительные изображения обширной сосудистой области) может быть оправдано введение второй последовательной инъекции 0,1 ммоль/кг массы тела, что эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела. Однако если до начала ангиографии предполагается использование 2 последовательных доз лекарственного препарата Дотагита, то в зависимости от имеющегося оборудования для визуализации может быть целесообразно в каждом случае вводить 0,05 ммоль/кг массы тела, что эквивалентно 0,1 мл/кг массы тела.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности (СКФ ≥ 30 мл/мин/ 1,73 м2) применяется доза для взрослых.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/ 1,73 м2), пациентам до и после операции трансплантации печени препарат Дотагита следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза, а также если диагностическая информация является важной, но недоступной при проведении МРТ без контрастирования. При необходимости применения препарата Дотагита, доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг массы тела. Во время сканирования нельзя применять более одной дозы. Из-за отсутствия информации о повторном введении, инъекции препарата Дотагита не следует повторять, если интервал между инъекциями составляет менее 7 дней.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
В коррекции дозы необходимости нет. С осторожностью назначать препарат у пожилых пациентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени применяют дозу для взрослых. Однако, рекомендуется осторожное применение, особенно в периоперационном периоде трансплантации печени.
Дети (0-18 лет)
МРТ головного и спинного мозга/МРТ всего тела
Рекомендуемая максимальная доза гадотеровой кислоты составляет 0,1 ммоль/кг массы тела.
Нельзя вводить дополнительную дозу во время проведения МРТ.
Гадотеровая кислота не рекомендуется для ангиографии детям в возрасте 18 лет из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности.
Во время сканирования нельзя применять более одной дозы
Из-за незрелой функции почек у новорожденных до 4 недель и детей до 1 года препарат Дотагита следует применять только после тщательного учета всех факторов, в дозе, не превышающей 0,1 ммоль/кг массы тела. Из-за отсутствия информации о повторном введении, инъекции препарата Дотагита не следует повторять, если интервал между инъекциями составляет менее 7 дней.
Ангиография
Гадотеровая кислота не рекомендуется для ангиографии у детей до 18 лет из-за недостаточности данных относительно ее эффективности и безопасности при назначении с этой целью.
Метод и путь введения
Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Скорость введения: 3-5 мл/мин (для ангиографических процедур допускается более высокая скорость введения до 120 мл/мин, т.е. 2 мл/сек).
Оптимальное время визуализации: в течение 45 минут после инъекции.
Оптимальная последовательность визуализации: T1-взвешенная.
Внутривенное введение контрастных веществ, если это возможно, должно выполняться в горизонтальном положении пациента, лежа на спине. После введения, пациент должен находиться под наблюдением не менее получаса, поскольку опыт показывает, что большинство нежелательных эффектов наступает в течение этого периода.
Перед использованием необходимо провести визуальную проверку раствора для инъекций. Следует использовать только прозрачные растворы без видимых частиц.
Перед применением резиновую пробку необходимо продезинфицировать антисептическим раствором, сняв защитный пластиковый колпачок.
Раствор необходимо набрать через пробку с помощью стерильного одноразового шприца и иглы. Наберите необходимое для исследования количество препарата и немедленно введите его.
С микробиологической точки зрения, препарат нужно использовать немедленно.
Только для одноразового использования, неиспользованный раствор следует утилизировать.
Педиатрическая популяция
В зависимости от количества препарата Дотагита, который вводится ребенку, лучше использовать флаконы препарата Дотагита, и шприц одноразового использования имеющие объем, адаптированный к такому количеству, с целью введения наиболее точного объема препарата.
У новорожденных и младенцев необходимую дозу следует вводить вручную.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат Дотагита не следует повторять, если интервал между инъекциями составляет менее 7 дней.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024827 от 15.12.2025.