Меры предосторожности

Дриптан® (Оксибутинин) · Таблетки 5 Миллиграмм

Перед началом терапии препаратом Дриптан следует исключить поллакиурию или никтурию, обусловленные нарушением функции сердца или почек.

Следует соблюдать осторожность пациентам со следующими заболеваниями, поскольку оксибутинин может усугубить симптомы этих заболеваний:

- Гипертиреоз,

- Ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность,

- Сердечные аритмии, тахикардия,

- Гипертония,

- Когнитивные нарушения, автономная нейропатия (например, у пациентов с болезнью Паркинсона),

- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

- Цереброваскулярные заболевания, или сахарный диабет.

Нарушение функции почек или печени

Также рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени или почек, особенно с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, поскольку данные о фармакокинетике для этих групп пациентов отсутствуют. Может потребоваться снижение дозы.

Нервная система

Сообщалось о случаях антихолинергического действия оксибутинина на центральную нервную систему, таких как галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания и сонливость. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно в первые месяцы терапии или после повышения дозы. При возникновении антихолинергических эффектов на центральную нервную систему следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы.

Также рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с болезнью Паркинсона или другими заболеваниями центральной нервной системы, связанными с когнитивными нарушениями, поскольку психиатрические и другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы могут быть более легко спровоцированы. В таких случаях может потребоваться снижение дозы.

Желудочно-кишечный тракт

Антихолинергические препараты, такие как оксибутинин, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих другие препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызывать или усугублять эзофагит.

Инфекции

Если во время терапии возникает инфекция мочеполовой системы, необходимо провести соответствующее лечение.

Применение препарата Дриптан небезопасно у больных порфирией, препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов. Длительное применение может способствовать развитию кариеса, заболеваний десен и грибковых инфекций полости рта из-за ограничения или прекращения секреции слюны. Поэтому при длительном применении следует регулярно проходить стоматологические осмотры.

Заболевания глаз

Поскольку оксибутинин может спровоцировать развитие закрытоугольной глаукомы, во время лечения следует периодически проверять остроту зрения и внутриглазное давление. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.

Зависимость

Прием оксибутинина может привести к зависимости у пациентов, которые уже

злоупотребляли психоактивными веществами и/или наркотиками.

Дети и подростки

Дети до 5 лет

Поскольку безопасность и эффективность препарата Дриптан у детей до 5 лет не установлены, применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.

Имеются лишь ограниченные данные, подтверждающие эффективность оксибутинина у детей с моносимптоматическим ночным энурезом, не вызванным гиперактивностью детрузора.

Дети в возрасте 5 лет и старше

Детям старше 5 лет оксибутинин следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительны к воздействию оксибутинина, особенно к побочным эффектам со стороны центральной нервной системы и психики.

Пациенты пожилого возраста

Из-за риска когнитивных нарушений антихолинергические препараты, такие как

оксибутинин, следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Также рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов пожилого возраста, поскольку они могут быть более чувствительны к действию оксибутинина. Уровни препарата в плазме крови у пациентов пожилого возраста, как правило, выше. Поэтому им могут потребоваться более низкие дозы.

Предупреждение о вспомогательных веществах

Дриптан содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Дриптан.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014600 от 16.10.2019.

Была ли страница полезной?