Дуксет® (Дулоксетин) · Капсулы с отложенным высвобождением 60 Миллиграмм
Большое депрессивное расстройство (БДР)
Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг один
раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было.
Терапевтический ответ обычно отмечается через 2 - 4 недели лечения.
После консолидации антидепрессивного эффекта рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких месяцев с целью предотвращения рецидива. У пациентов, отвечающих на терапию дулоксетином и с наличием повторных эпизодов депрессии в анамнезе, необходимо рассмотреть возможность дальнейшей длительной терапии препаратом в дозе от 60 до 120 мг в день.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг в сутки, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов.
У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг в сутки (см. также рекомендации выше).
При проведении клинических исследований была показана эффективность доз до 120 мг/сутки, кроме того, проводилась оценка таких дозировок с точки зрения безопасности. Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 мг или 120 мг. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости.
Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.
Болевая форма диабетической периферической нейропатии (ДПНП)
Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз от 60 мг до максимальной дозы 120 мг в сутки, разделенных на равные дозы. Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной межиндивидуальной вариабельностью. Поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сутки могут отмечаться улучшения при применении более высокой дозы.
Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 месяцев. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно.
Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта (не реже чем один раз в три месяца).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы для пожилых пациентов только на основании возраста.
Необходимо принять меры предосторожности при лечении пациентов пожилого возраста, особенно при назначении дулоксетина в дозе 120 мг при терапии большого депрессивного расстройства или генерализованного тревожного расстройства, в связи с наличием ограниченных данных.
Пациенты с печёночной недостаточностью
Дулоксетин не должны применять пациенты с заболеваниями печени, приводящими к печеночной недостаточности.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 30 – 80 мл/мин) коррекции дозы дулоксетина не требуется. Дулоксетин не должны применять пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Не рекомендуется назначение дулоксетина детям и подросткам до 18 лет для терапии большого депрессивного расстройства, ввиду возможных проблем, связанных с безопасностью и эффективностью применения.
Безопасность и эффективность применения дулоксетина у детей в возрасте 7-17 лет с генерализованным тревожным расстройством не установлены.
Безопасность и эффективность применения дулоксетина у детей и подростков до 18 лет с болевым синдромом при диабетической периферической нейропатии не изучались.
Данные отсутствуют.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя открывать капсулу и смешивать содержимое капсулы с пищей или жидкостями.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022764 от 08.02.2017.