Дуопрост (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные
Системное действие
Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Дуопрост подвергается системному всасыванию. Из-за присутствия в составе тимолола, обладающего активностью блокатора бета-адренергических рецепторов, могут возникать нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и иных систем органов того же типа, что и при приеме системных блокаторов бета-адренергических рецепторов. Частота возникновения системных нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном введении. Информацию о мерах по снижению системного всасывания см. в разделе «Рекомендации по применению».
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотензией следует провести критическую оценку необходимости терапии бета-адреноблокаторами и рассмотреть возможность использования других активных веществ для лечения. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо проводить мониторинг на появление признаков усугубления этих заболеваний и нежелательных реакций.
В связи с их негативным влиянием на время проведения импульса, бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с блокадой сердца первой степени.
Были получены сообщения о реакциях со стороны сердца и, редко, смерти, связанной с сердечной недостаточностью, после применения тимолола.
Нарушения со стороны сосудов
Следует с осторожностью применять препарат Дуопрост у пациентов с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно).
Нарушения со стороны дыхательной системы
Сообщалось о реакциях со стороны органов дыхания, включая смерть, вызванную бронхоспазмом у пациентов с бронхиальной астмой, после введения некоторых офтальмологических препаратов с бета-адреноблокаторами. Следует с осторожностью применять препарат Дуопрост у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой или умеренной степени и только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск.
Гипогликемия/сахарный диабет
Следует с осторожностью применять бета-адреноблокаторы у пациентов, подверженных спонтанной гипогликемии, или у пациентов с лабильным диабетом, так как бета-адреноблокаторы способны маскировать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы также могут маскировать симптомы гипертиреоза.
Заболевания роговицы
Офтальмологические препараты бета-адреноблокаторов могут вызывать сухость глаз. Следует проявлять осторожность при применении у пациентов с заболеваниями роговицы.
Другие бетаадреноблокаторы
Влияние на внутриглазное давление или известное действие системной блокировки бета-адренорецепторов могут усиливаться при использовании тимолола у пациентов, которые уже принимают системный бета-адреноблокатор. Следует проводить тщательное наблюдение за ответом таких пациентов на терапию. Не рекомендуется использовать два блокатора бета-адренергических рецепторов для местного применения одновременно (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Анафилактические реакции
При приеме бета-адреноблокаторов у пациентов с наличием в анамнезе случаев атопии или тяжелой анафилактической реакции на различные аллергены может развиваться более сильная реакция на повторное воздействие этих аллергенов, которая будет сопровождаться невосприимчивостью к обычным дозам адреналина, используемым для лечения анафилактических реакций.
Отслоение сосудистой оболочки глаза
О случаях отслоения сосудистой оболочки глаза сообщалось в связи с введением препаратов, подавляющих образование внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида), после процедур фильтрации.
Анестезия при хирургических вмешательствах
Офтальмологические препараты бета-адреноблокаторов могут подавлять системное действие бета-агонистов, например, адреналина. В случае приема пациентом тимолола об этом необходимо сообщить анестезиологу.
Сопутствующая терапия
Тимолол может взаимодействовать с другими препаратами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Другие аналоги простагландина
Не рекомендуется использовать одновременно два или несколько простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландина (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Изменение пигментации радужной оболочки
Латанопрост может постепенно изменять цвет глаза, повышая содержание коричневого пигмента в радужной оболочке. Так же, как и в случае глазных капель с латанопростом, у 16–20 % всех пациентов, использовавших фиксированную комбинацию глазных капель латанопроста и тимолола в течение периода до одного года, наблюдалось усиление пигментации радужной оболочки (выявляемое по фотографиям). Такой эффект преимущественно наблюдался у пациентов со смешанным цветом глаз, т. е., имеющих зеленую и коричневую, желтую и коричневую или голубую/серую и коричневую окраску. Эффект вызван увеличением содержания мелатонина в стромальных меланоцитах радужной оболочки. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется к периферии радужной оболочки больного глаза, при этом вся радужная оболочка или ее части могут приобрести более выраженный коричневый цвет. В течение двух лет лечения в рамках клинических исследований латанопростом у пациентов с однородным голубым, серым, зеленым или коричневым цветом глаз регистрировались лишь редкие случаи изменения цвета.
Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение нескольких месяцев или лет. Оно не было связано с какими-либо симптомами или патологическими изменениями.
После прекращения терапии дальнейшего усиления коричневой пигментации радужной оболочки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.
Лечение данным препаратом не оказывало влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.
Накопления пигмента в трабекулярной сети или в какой-либо области передней камеры глаза не наблюдалось. Однако следует регулярно проводить осмотр пациентов и, в зависимости от клинической ситуации, при очень сильном изменении пигментации радужной оболочки лечение может быть отменено. Перед назначением лечения следует проинформировать пациента о возможности изменения цвета глаза. При введении препарата только в один глаз может возникнуть необратимая гетерохромия.
Изменения век и ресниц
Сообщалось о связанных с применением латанопроста случаях потемнения кожи век, которое может быть обратимым.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения век и пушковых волос глаза, подвергшегося лечению; к числу таких изменений относятся увеличение длины, толщины, пигментации или количества ресниц или волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения ресниц обратимы при прекращении лечения.
Глаукома
Отсутствуют подтвержденные данные о применении латанопроста при воспалительной, неоваскулярной или хронической закрытоугольной глаукоме, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакическим глазом и при пигментной глаукоме. Латанопрост не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, но опыт применения при острых приступах закрытоугольной глаукомы отсутствует. Поэтому рекомендуется использовать препарат Дуопрост при этих состояниях с осторожностью, пока не будет накоплен достаточный клинический опыт.
Герпетический кератит
Следует с осторожностью применять латанопрост у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. Латанопрост не следует применять в случае активного кератита, вызванного простым герпесом, а также у пациентов, у которых в анамнезе имеется рецидивирующий герпетический кератит, особенно вызванный аналогами простагландинов.
Макулярный отек
Сообщалось о случаях макулярного отека, в том числе кистозного макулярного отека, при лечении латанопростом. Эти явления главным образом возникали у пациентов с афакией, у лиц с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека. В связи с этим препарат Дуопрост должен применяться у таких пациентов с осторожностью.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018955 от 04.10.2017.