ДуоТрав* (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные
Каких-либо конкретных исследований взаимодействия травопроста или тимолола с другими лекарственными средствами не проводилось.
Когда офтальмологический раствор бета-блокатора применяют одновременно с оральными блокаторами кальциевых канальцев, блокаторами бета-адренергических рецепторов, антиаритмическими средствами (включая амиодарон), дигиталисным гликозидом, парасимпатомиметиками или гуанитидином, существует потенциал аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии.
При приеме бета-блокаторов в случае резкой отмены клонидина существует вероятность развития гипертензивной реакции.
Были получены сообщения об увеличении риска развития системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном лечении с применением ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина, флуокситина, пароксетина) и тимолола.
Сообщалось о мидриазе, вызванном одновременным применением офтальмологических бета-адреналинов и адреналина (эпинефрина).
Бета-блокаторы могут увеличить гипогликемический эффект антидиабетических лекарственных препаратов. Бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии.
Специальные предупреждения
Системное воздействие
Как и другие офтальмические средства применяемые местно, травопрост и тимолол абсорбируются системно. Из-за наличия бета-адренергического компонента, тимолола, могут возникать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, которые наблюдаются при использовании системных блокаторов бета-адренергических рецепторов. Проявление системных нежелательных реакций после местного офтальмологического применения реже, чем при системном применении.
Нарушения со стороны сердца
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотонией следует тщательно оценивать терапию бета-блокаторами и рассмотреть терапию другими активными веществами. Необходимо наблюдать пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на наличие признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.
Ввиду отрицательного влияния на время проведения, необходимо соблюдать осторожность при назначении бета-блокаторов пациентам с блокадой сердца первой степени.
Нарушения со стороны сосудов
Следует лечить с осторожностью пациентов с тяжелыми расстройствами/нарушениями периферического кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдром Рейно).
Нарушение со стороны дыхательной системы
После применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов пациентам с астмой сообщалось о респираторных реакциях, в том числе о смерти вследствие бронхоспазма.
Препарат ДуоТрав* следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой/умеренной степени тяжести и только при условии, что потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Гипогликемия/сахарный диабет
Бета-блокаторы следует вводить с осторожностью пациентам, подверженным спонтанной гипогликемии или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Мышечная слабость
Сообщалось, что блокаторы бета-адренергических рецепторов потенцируют мышечную слабость, соответствующую определенным миастеническим симптомам (например, диплопия, птоз и общая слабость).
Заболевания роговицы
Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Следует лечить с осторожностью пациентов с заболеваниями роговицы.
Хориоидальная отслойка
Сообщалось о хориоидальной отслойке при применении водной супрессивной терапии (например, тимолол, ацетазоламид) после процедур фильтрации.
Другие бета-блокаторы
Когда тимолол назначается пациентам, уже получающим системный бета-блокатор, могут усиливаться влияние на внутриглазное давление (ВГД) или известные эффекты системной бета-блокады. Следует внимательно наблюдать реакцию таких пациентов. Не рекомендуется использовать два местных бета-адреноблокатора одновременно.
Хирургическая анестезия
Бета-блокирующие офтальмологические препараты могут блокировать системные бета-агонистические эффекты, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о приеме пациентом тимолола.
Гипертиреоз
Бета-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.
Контакт с кожей
Простагландины и их аналоги являются биологически активными веществами, которые могут абсорбироваться через кожу. Беременным или планирующим беременность женщинам следует соблюдать соответствующие меры предосторожности во избежание прямого контакта с содержимым флакона. Если контакт со значительным количеством содержимого флакона все же произошел, незамедлительно тщательно промойте пораженный участок кожи.
Анафилактические реакции
Принимая бета-блокаторы, пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на множество аллергенов в анамнезе могут быть более реактивными к повторному введению таких аллергенов и не реагировать на обычную дозу адреналина, используемого для лечения анафилактических реакций.
Сопутствующая терапия
Тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.
Не рекомендуется одновременное применение двух простагландинов местного действия.
Офтальмологические эффекты
Травопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаза путем увеличения количества меланосом (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациентов следует предупредить о возможности перманентного изменения цвета глаза. Одностороннее лечение может привести к перманентной гетерохромии. Эффекты длительного воздействия на меланоциты и последствия этого в настоящее время не известны. Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно, и может остаться незамеченным в течение нескольких месяцев или лет. Изменение цвета глаз преимущественно наблюдалось у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, т.е. голубокарие, серо-карие, желто-карие и зелено-карие; тем не менее, этот процесс также наблюдался и у пациентов с карими глазами. Обычно коричневая пигментация вокруг зрачка пораженного глаза концентрически распространяется к периферийным участкам, но вся радужная оболочка или ее части могут иметь более насыщенный карий цвет. После прекращения лечения дальнейшего увеличения пигментации не наблюдалось.
В контролируемых клинических испытаниях наблюдалось потемнение периорбитальных кожных покровов и/или века, связанное с применением травопроста.
Изменения кожи периорбитальной области и века, включая углубление борозды века, наблюдались при применении аналогов простагландина.
Травопрост может приводить к постепенным изменениям ресниц на глазу (глазах), для которого(-ых) проводится лечение; такие изменения наблюдались приблизительно у половины пациентов в ходе клинических испытаний и включают: удлинение ресниц, их утолщение, пигментация и/или увеличение количества ресничек. Механизм изменения ресниц и долгосрочные последствия таких изменений в настоящее время не известны.
В исследованиях на обезьянах травопрост вызывал небольшое увеличение глазной щели. Однако в ходе клинических испытаний данный эффект не наблюдался, в связи с чем считается специфическим для вида.
В настоящее время нет опыта применения препарата ДуоТрав* при воспалительных процессах глаза, а также при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукоме. Имеется лишь ограниченный опыт применения препарата ДуоТрав* при офтальмопатии Грейвса, открытоугольной глаукоме, у пациентов с артифакией и при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме.
Во время лечения с применением аналогов простагландина F2α сообщалось о случаях макулярного отека сетчатки глаза. Препарат ДуоТрав* рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с афакией, артифакией с разрывом задней части капсулы хрусталика, с наличием переднекамерной линзы, а также пациентам группы риска развития кистоидного макулярного отека.
Препарат ДуоТрав* может использоваться с осторожностью у пациентов, имеющих известные провоцирующие факторы риска развития ирита/увеита.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата ДуоТрав* у детей и подростков в возрасте до 18 лет не была установлена. Данные отсутствуют.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
Исследований с применением препарата ДуоТрав* или тимолола 5 мг/мл в глазных каплях пациентами с нарушением функции печени или почек не проводилось.
Проводилось исследование применения травопроста пациентами с нарушением функции печени (от легкого до тяжелого) и пациентами с нарушением функции почек (от легкого до тяжелого; клиренс креатинина 14 мл/мин). Для таких пациентов корректировки дозы не требовалось.
Маловероятно, что пациентам с нарушениями функции печени или почек потребуется корректировка дозы препарата ДуоТрав*.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010918 от 11.05.2018.