Дутабит Плюс (Тамсулозин и Дутастерид) · Капсулы
Лекарственный препарат Дутабит Плюс противопоказан для применения у женщин. Исследования влияния комбинации дутастерид-тамсулозин на беременность, грудное вскармливание и фертильность не проводилось. Информация, представленная ниже, получена в результате исследований отдельных компонентов препарата.
Как и другие ингибиторы 5-альфа редуктазы, дутастерид ингибирует превращение тестостерона в дигидротестостерон, и при приеме женщиной, беременной плодом мужского пола может ингибировать развитие наружных половых органов у плода. В сперме пациентов, получающих дутастерид были обнаружены небольшие количества дутастерида. Неизвестно, окажет ли дутастерид негативное воздействие на плод мужского пола, при попадании в организм беременной женщины вместе со спермой мужчины, получающего лечение дутастеридом, (риск которого наиболее высок в течение первых 16 недель беременности).
Как и в случае приема других ингибиторов 5-альфа редуктазы, при беременности или возможной беременности партнерши, пациентам рекомендуется использовать презерватив, во избежание контакта женского организма со спермой.
При введении тамсулозина гидрохлорида беременным самкам крыс и кроликов не наблюдалось признаков вредного воздействия на плод.
Неизвестно приникает ли дутастерид или тамсулозин в грудное молоко.
Сообщалось о влиянии дутастерида на характеристики спермы (снижение количества и подвижности сперматозоидов, уменьшение объема спермы) у здоровых мужчин. Нельзя исключать возможность снижения мужской фертильности.
Влияние тамсулозина гидрохлорида на количество и функцию сперматозоидов не оценивалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводилось исследований влияния лекарственного препарата Дутабит Плюс на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Однако, следует проинформировать пациентов, что при приеме комбинации дутастерид-тамсулозин возможно возникновение симптомов, связанных с ортостатической гипотонией, таких как головокружение.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025127 от 10.08.2021.