Джардинс® (Эмпаглифлозин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 Миллиграмм
Сахарный диабет 2 типа
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина (1 таблетка дозировкой 10 мг) один раз в сутки при монотерапии и дополнительной комбинированной терапии в сочетании с другими лекарственными препаратами для лечения диабета.
Для пациентов с хорошей переносимостью эмпаглифлозина в дозировке 10 мг в день и рСКФ≥60 мл/мин/1,73 м2, в случае, если необходим более строгий гликемический контроль, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 25 мг.
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая доза составляет 10 мг эмпаглифлозина один раз в сутки.
Хроническая болезнь почек
Рекомендуемая доза составляет 10 мг эмпаглифлозина один раз в сутки.
Все показания
При применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином для снижения риска гипогликемии возможно снижение дозировки производного сульфонилмочевины или инсулина.
При пропуске дозы пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит, не допускается прием двойной дозы препарата в один и тот же день.
Особые группы пациентов
Дети
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина один раз в сутки. У пациентов, переносящих эмпаглифлозин в дозе 10 мг один раз в сутки и нуждающихся в дополнительном гликемическом контроле, доза может быть увеличена до 25 мг один раз в сутки. Данные для детей с рСКФ <60 мл/мин/1,73 м² и детей младше 10 лет отсутствуют.
Безопасность и эффективность лечения сердечной недостаточности или хронической болезни почек эмпаглифлозином у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы на основании возраста не требуется. У пациентов в возрасте 75 лет и старше следует учитывать повышенный риск снижения объема циркулирующей крови (ОЦК).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Эффект эмпаглифлозина усиливается при тяжелом нарушении функции печени. Терапевтический опыт применения эмпаглифлозина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен и поэтому не рекомендован у данной группы пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Из-за ограниченного опыта не рекомендуется начинать лечение эмпаглифлозином у пациентов с рСКФ <20 мл/мин/1,73 м2.У пациентов с рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2 суточная доза эмпаглифлозина составляет 10 мг.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа эффективность эмпаглифлозина в отношении снижения уровня глюкозы снижается при рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2 и, вероятно, отсутствует у пациентов с рСКФ<30 мл/мин/1,73 м2. Таким образом, если рСКФ падает ниже 45 мл/мин/1,73 м2, при необходимости следует рассмотреть вопрос о необходимости дополнительного лечения для снижения уровня глюкозы.
Метод и путь введения
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Частота применения с указанием времени приема
Таблетку следует принимать в одно и тоже время суток, независимо от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121765 от 05.11.2020.